以下不良反应在说明书的其他部分进行描述：合用强效CYP3A诱导剂的严重肝脏毒性风险（见【注意事项】）详见说明书。

患者选择经验证的检测方法证实为ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者方可使用本品（见【适应症】)和【临床试验】）。推荐剂量本品的推荐剂量为每日一次口服100mg（与食物同服或不同服），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性（见【药代动力学】）。应整片吞服，不要咀嚼、掰碎或分割药片。若药片出现破损、裂纹或其他不完整的情况，请勿服用。每天在大致相同的时间服用本品。如果错过了某次剂量，可以补服漏服的剂量，除非距下次给药时间在4小时以内。不要一次服用两次剂量药物以补服漏服的剂量。如果在服用本品后发生了呕吐，不要服用追加剂量，应在下一次给药时间继续服用推荐剂量。针对不良反应的剂量调整推荐的剂量降低方法如下：?第一次降低剂量：每日一次口服75mg?第二次降低剂量：每日一次口服50mg对于不能耐受每日一次口服50mg的患者，则永久停用本品。表1提供了针对本品不良反应的剂量调整。表1针对本品不良反应的剂量调整建议表1针对本品不良反应的剂量调整建议合用强效CYP3A诱导剂本品禁用于正在服用强效CYP3A诱导剂的患者。停用强效CYP3A诱导剂的3个血浆半衰期后，开始服用本品（见【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】和【药代动力学】）。合用中效CYP3A诱导剂避免本品与中效CYP3A诱导剂合用。如果不能避免与中效CYP3A诱导剂合用，则应将本品剂量增加至125mg每日一次（见【药物相互作用】和【药代动力学】）。针对强效CYP3A抑制剂的剂量调整避免本品与强效CYP3A抑制剂合用。如果不能避免与强效CYP3A抑制剂合用，则应将本品的起始剂量从每日一次口服100mg减至每日一次口服75mg。如患者因不良反应而将每日口服剂量减至75mg，并开始服用强效CYP3A抑制剂，则应将本品剂量减至每日一次口服50mg。如果停止合用强效CYP3A抑制剂，则应将本品剂量（在停用强效CYP3A抑制剂的3个血浆半衰期后）增至开始使用强效CYP3A抑制剂之前的剂量（见【药物相互作用】和【药代动力学】。针对氟康唑的剂量调整避免本品与氟康唑合用（见【药代动力学】）。如果不能避免合用，则应将本品的起始剂量从每日一次口服100mg减至每日一次口服75mg（见【药物相互作用】和【药代动力学】）。肝损害对于轻度肝损害的患者，不建议进行剂量调整（总胆红素≤正常值上限[ULN]伴AST>ULN，或者总胆红素>1至1.5×ULN伴任何AST）。尚未确定本品对于中度（总胆红素≥1.5至3.0×ULN伴任何AST）或重度（总胆红素>3.0×ULN伴任何AST）肝损害患者的推荐剂量（见【药代动力学】）。肾损害对重度（采用Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率[CLcr]为15至<30mL/min）肾损害患者给予本品时应将本品的起始剂量从每日一次口服100mg减至每日一次口服75mg。（见【药代动力学】）。对于轻度或中度肾损害（采用Cockcroft-Gault公式估算的CLcr为30至89mL/min）的患者，不建议进行剂量调整（见【药代动力学】）。

本品禁用于正在服用强效CYP3A诱导剂的患者，因为可能发生严重肝脏毒性（见【注意事项】）。

30℃以下保存。

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