舒格利单抗使用说明

舒格利单抗使用说明

• 输注前：药液应为无色或淡黄色澄明液体，若出现浑浊、沉淀或颗粒须丢弃；稀释过程严格无菌操作。
• 输注时：推荐输注时间≥60min，首次给药前30min内密切监测血压、心率、血氧，备好肾上腺素、糖皮质激素等急救药物。
• 输注顺序：与化疗联合时，先给予舒格利单抗，再给予化疗药物，避免同时混合在同一输液袋中。
• 疗程管理：每3周为1个周期，最长巩固治疗24个月；出现2级免疫相关不良反应暂停给药，≥3级永久停药，禁止自行减量或增量。

舒格利单抗用于什么癌症

1. 非小细胞肺癌（NSCLC）
   • 联合化疗：EGFR/ALK阴性Ⅳ期鳞癌（联合紫杉醇%2b卡铂）；Ⅳ期非鳞癌（联合培美曲塞%2b卡铂）。
   • 单药巩固：Ⅲ期不可切除、同步/序贯放化疗后未进展者。
2. 食管鳞癌（ESCC）
   • 联合氟尿嘧啶%2b铂类用于不可切除局部晚期、复发或转移患者的一线治疗。
3. 结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）
   • 单药用于复发或难治成人患者，基于单臂Ⅱ期研究附条件获批。
4. 胃及胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）
   • PD-L1 CPS≥5的局部晚期或转移患者，联合氟尿嘧啶%2b铂类一线治疗。

舒格利单抗的推荐剂量是多少

• 标准剂量：1200mg/次，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或毒性不可耐受。
• 巩固治疗上限：若用于Ⅲ期NSCLC放化疗后维持，连续治疗≤24个月。
• 剂量调整原则：出现免疫相关肺炎、肝炎、肾炎等≥2级毒性时暂停；≥3级毒性永久停药，不允许降低剂量或隔周给药。