卡度尼利单抗使用说明

卡度尼利单抗使用说明

卡度尼利单抗为静脉输注给药,严禁静脉推注或快速静脉注射。稀释后需在**约60分钟(±10分钟)**内完成输注;若与化疗联用,应先输注本品,间隔≥30分钟后再给予化疗药物
  • 宫颈癌:6mg/kg,每2周一次,直至疾病进展或毒性不可耐受
  • 胃/胃食管结合部腺癌:10mg/kg,每3周一次,联合氟尿嘧啶%2b铂类化疗,直至疾病进展或毒性不可耐受
特殊人群
  • 肝功能:中度或重度损伤不推荐使用;轻度损伤无需调整剂量
  • 肾功能:重度损伤不推荐使用;轻度或中度损伤无需调整剂量

卡度尼利单抗用于什么癌症

卡度尼利单抗已获批两大适应症,并在多个癌种中展现潜力:
  1. 复发或转移性宫颈癌(R/M CC):既往含铂化疗失败后的单药治疗
  2. 局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌(G/GEJ):一线联合氟尿嘧啶类%2b铂类化疗
正在研究的癌种(截至2025年):
  • 非小细胞肺癌(NSCLC):一线联合安罗替尼,客观缓解率(ORR)达51%–60%
  • 子宫内膜癌(EC):联合仑伐替尼用于经治患者,ORR 42.9%
  • 晚期实体瘤:早期试验显示ORR 13.4%,中位缓解持续时间12.9个月

卡度尼利单抗的推荐剂量是多少

剂量依据癌种与联合方案而定,已验证安全有效的给药方案如下:
  • 单药治疗宫颈癌6mg/kg,每2周一次(q2w),直至疾病进展
  • 联合化疗治疗胃癌10mg/kg,每3周一次(q3w),直至疾病进展
剂量调整原则
  • 暂停或永久停药:基于个体安全性和耐受性,不建议减量或增量
  • 非典型反应:如临床症状稳定即使影像进展,可继续用药直至确认进展
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卡瑞利珠单抗
1. 本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。2. 本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。本适应症是基于一项II期临床试验的客观缓解率和总生存期结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。3. 本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4. 本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。5. 本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。6. 本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。7. 本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。8. 本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 
适应症
用法用量
不良反应
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