艾米替诺福韦片作用及注意事项

条条大道

2025-08-11 16:50

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药品基本信息

药品信息概要：艾米替诺福韦片，西药名。抗病毒药。本品适用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

通用名称：艾米替诺福韦片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：395.00元-550.00元

药品详细信息

性状：

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

不良反应：

艾米替诺福韦常见（≥5%）不良反应为丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（11.1%）、低磷酸血症（10.5%）、血甲状旁腺素升高（8.1%）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（7.2%）、血肌酸磷酸激酶升高（5.0%）和高尿酸血症（5.0%）。

治疗（96周）常见（≥5%）不良反应

1、各类检查：丙氨酸氨基转移酶升高、血甲状旁腺素升高、、骨密度降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血肌酸磷酸激酶升高。

2、代谢及营养类疾病：低磷酸血症、高尿酸血症。

截至第96周，3级及以上不良反应（≥1%）在艾米替诺福韦组为ALT升高（3.8%）和AST升高（1.8%），TDF组相应为2.7%和2.7%。

其他关注的不良事件：艾米替诺福韦组血脂异常的不良事件发生率高于TDF组（分别为14.4%和4.8%），包括高甘油三酯血症（分别为6.2%和3.3%）、高脂血症（分别为4.4%和0.3%）和低密度脂蛋白升高（分别为3.0%和0%），严重程度多为1-2级，部分可自行恢复。其中艾米替诺福韦组3.9%的血脂异常不良事件经研究者判断与试验药物相关。艾米替诺福韦组ALT骤升（即血清ALT大于2×基线值，且大于10×正常上限，伴有或不伴有相关症状）发生率为1.7%，低于TDF组（3.0%）。（参见【注意事项】）

在144周治疗期间（前96周双盲治疗和随后的48周开放标签艾米替诺福韦治疗），研究药物暴露的中位持续时间为1002天。艾米替诺福韦常见（≥5%）不良反应为低磷酸血症（13.5%）、ALT升高（13.4%）、血甲状旁腺素升高（10.1%）、AST升高（8.6%）、高尿酸血症（8.4%）、骨密度降低（7.8%）和血肌酸磷酸激酶升高（6.0%）。

上市后经验

在艾米替诺福韦获批后的使用过程中发现了下列不良反应。由于上市后报告主要为反馈数据及自发报告，其来源的人群大小未知，所以无法可靠估计其发生频率或建立其与药物暴露量之间的因果关系。

上市后不良反应：食欲减退、恶心、腹痛、糜烂性胃炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、呕吐、骨髓抑制，肾功能损害等。

成分：

本品主要成分为富马酸艾米替诺福韦。