本品主要成分为甲磺酸伏美替尼。

常见：丙氨酸氨基转移酶升高；天门冬氨酸氨基转移酶升高；心电图QT间期延长；间质性肺病；眼部疾病等。

本品应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。在使用本品治疗前，首先需要明确EGFRT790M突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在EGFRT790M突变（详见【注意事项】）。剂量及给药方法本品推荐剂量为80mg，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品应空腹服用。每天在大致相同的时间服用本品，整片和水吞服，不要压碎或咀嚼。如果患者漏服本品一次，且距离下次服药时间超过12小时，应补服本品。剂量调整使用本品过程中如出现不良事件，可根据具体情况暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。如果需要减量，则剂量可减至40mg，每天一次。表1为本品的一般剂量调整建议。特殊人群无需因为患者的年龄、体重、性别和吸烟状态对剂量进行调整。肝功能损害轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。尚未在中重度肝功能损害患者中开展临床试验，中重度肝功能损害患者应慎用本品。肾功能损害轻中度肾功能损害患者无需进行剂量调整。尚未在重度肾功能损害患者中开展临床试验，重度肾功能损害患者应慎用本品。

禁忌人群：对活性成份或任何一种辅料过敏者。

避光、密封,25℃以下保存。

妊娠尚无妊娠女性使用本品的数据，对胎儿可能的安全性风险未知。动物研究提示本品具有生殖毒性。根据作用机制及临床前数据，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害，不建议使用。哺乳尚未研究本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。动物研究显示，伏美替尼及其代谢产物在母鼠体内可以进入乳汁并通过乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少3个月内停止哺乳。

尚未确立本品在18周岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。

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