注射用奥加伊妥珠单抗医保报销条件是什么

药品基本信息

药品信息概要：注射用奥加伊妥珠单抗，西药名。抗肿瘤药。本品适用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）成年患者。

通用名称：注射用奥加伊妥珠单抗

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：61987.50元

药品详细信息

药物相互作用：

本品未进行系统的药物相互作用研究，体外研究数据表明：

1、代谢途径和转运体系统对本品的影响

N-乙酰-γ-刺孢霉素二甲酰肼为P糖蛋白（P-gp）的底物。

2、本品对代谢途径和转运体系统的影响

（1）在临床相关浓度下，N-乙酰-γ-刺孢霉素二甲酰肼产生以下效应的几率较低：

抑制细胞色素P450（CYP450）酶：CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4/5。

诱导CYP450酶：CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4。

抑制UGT酶：UGT1A1、UGT1A4、UGT1A6、UGT1A9和UGT2B7。

抑制药物转运体：P-gp、乳腺癌耐药蛋白（BCRP）、有机阴离子转运体（OAT）1和OAT3、有机阳离子转运体（OCT）2和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1以及OATP1B3。

（2）在临床相关浓度下，本品产生以下效应的几率较低：

抑制CYP450酶：CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4/5。

诱导CYP450酶：CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4。

延长QT间期的药物

本品与已知可延长QT间期或诱发尖端扭转性室性心动过速的药物合并使用，可能增加有临床意义的QTc间期延长的风险。在患者使用本品时，应停止合并用药或者使用不延长QT/QTc间期的替代合并药物。如果无法避免合并使用已知可延长QT/QTc的药物，在开始治疗前、开始使用已知可延长QTc的任何药物之后，应获得ECG和电解质检测结果，并且在治疗期间根据临床指征定期监测（参见【注意事项】）。

成分：

活性成份：奥加伊妥珠单抗。

奥加伊妥珠单抗是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物（ADC），由三个部分组成：1）重组人源化免疫球蛋白G亚型4（IgG4）kappa抗体伊珠单抗，可特异性识别人CD22；2）N-乙酰-γ-刺孢霉素，可导致双链DNA断裂；以及3）可酸解的连接子，由4-（4'4-乙酰苯氧基）-丁酸（AcBut）和3-甲基3-巯基丁烷酰肼（被称为二甲酰肼，将N-乙酰-γ-刺孢霉素与伊珠单抗共价结合）组成。

奥加伊妥珠单抗的分子量约为160kDa。与每个伊珠单抗分子结合的刺孢霉素衍生物的平均数量大约6个（分布范围为2–8个）。奥加伊妥珠单抗是通过抗体与小分子成分化学结合产生的。抗体由哺乳动物（中国仓鼠卵巢）细胞产生，而半合成刺孢霉素衍生物则是通过微生物发酵、然后合成改性产生的。

化学名称：人源化IgG4单克隆抗体与N-乙酰刺孢霉素的偶联物（通过连接子），平均负载量为每摩尔抗体负载6摩尔刺孢霉素衍生物。

辅料：氨丁三醇、蔗糖、聚山梨酯80和氯化钠。

禁忌：

对本品活性成份或任何辅料过敏的患者（参见【成份】）

既往发生经确认的重度或存在持续性VOD/SOS的患者。

患有严重的持续性肝病（例如肝硬化、结节性再生性增生、活动性肝炎）的患者。

关于注射用奥加伊妥珠单抗医保报销条件是什么

注射用奥加伊妥珠单抗为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约61987.50元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。