注射用维泊妥珠单抗主要用途是什么

食之无味

2025-07-31 08:10

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药品基本信息

药品信息概要：注射用维泊妥珠单抗，西药名。抗肿瘤药。本品联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。本品联合苯达莫司汀和利妥昔单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

通用名称：注射用维泊妥珠单抗

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：10438.50元

药品详细信息

禁忌：

已知对维泊妥珠单抗或任何辅料过敏的患者禁用本品。

规格：

冻干剂型：30mg/瓶，140mg/瓶。

注意事项：

一、一般信息

为了提高生物制品的可追溯性，应在患者档案中明确记录（或注明）所使用药品的商品名和批号。

1、周围神经病

在接受维泊妥珠单抗治疗的患者中报告了周围神经病，早在第一个治疗周期即可发生，患者面临的风险随后续给药而增加（见【不良反应】）。原患有周围神经病的患者可能病情加重。接受维泊妥珠单抗治疗的患者报告的周围神经病主要是外周感觉神经病，运动和感觉运动周围神经病也有报告。应监测患者的周围神经病症状，例如触觉减退、感觉过敏、感觉异常、感觉迟钝、神经性疼痛、烧灼感、无力或步态障碍。新发周围神经病或周围神经病加重的患者可能需要延迟、减量或停用维泊妥珠单抗（见【用法用量】）。

2、骨髓抑制

在接受维泊妥珠单抗治疗的患者中报告了严重和重度中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症，早至第一个治疗周期即可发生（见【不良反应】）。应考虑预防性给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。使用维泊妥珠单抗治疗也可能发生3级或4级血小板减少症或贫血（见【不良反应】）。每次给予维泊妥珠单抗前，应监测全血细胞计数。如果患者发生3级或4级中性粒细胞减少症和血小板减少症，应考虑提高实验室监测频率和/或延迟或终止维泊妥珠单抗给药（见【用法用量】）。

3、感染

接受维泊妥珠单抗治疗的患者曾报告严重、危及生命或致死性感染，包括机会性感染，例如感染性肺炎（包括耶氏肺孢子虫和其他真菌性肺炎）、菌血症、脓毒症、疱疹感染和巨细胞病毒感染（参见【不良反应】）。治疗期间应密切监测患者是否出现细菌、真菌或病毒感染的体征。应考虑给予抗感染预防治疗。发生严重感染的患者应停用维泊妥珠单抗和任何合并化疗。

4、进行性多灶性脑白质病（PML）

曾有接受维泊妥珠单抗治疗的患者报告1例PML（见【不良反应】）。应密切监测患者是否出现提示PML的新发神经、认知或行为变化或此类变化加重。如果疑似PML，应暂停维泊妥珠单抗及任何合并化疗；如果确诊，应永久停药。

5、肿瘤溶解综合征

高肿瘤负荷和快速增殖性肿瘤患者发生肿瘤溶解综合征的风险可能增加。在开始接受维泊妥珠单抗治疗前，应根据当地指南采取适当措施。接受维泊妥珠单抗治疗期间，应密切监测患者是否出现肿瘤溶解综合征。

6、胚胎-胎儿毒性

根据作用机制和非临床研究的结果，孕妇使用维泊妥珠单抗治疗可能危害胎儿。告知孕妇其胎儿面临的风险。

应建议有生育能力的女性在接受维泊妥珠单抗治疗期间和末次给药后至少9个月期间采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣具有生育能力，应建议男性患者在接受维泊妥珠单抗治疗期间以及末次给药后至少6个月期间采取有效的避孕措施（见【孕妇及哺乳期妇女用药】以及【药理毒理】生殖毒性）。

7、肝毒性

曾有维泊妥珠单抗引发符合肝细胞损伤特征的严重肝毒性的报告，包括转氨酶和/或胆红素升高。原患有肝脏疾病、基线肝酶升高和合并用药均可能增加该风险。应监测肝酶和胆红素水平。

二、驾驶和操作机器的能力

本品可能轻微影响驾驶和操作机器的能力。

接受本品治疗期间可能发生输液相关反应、周围神经病、疲乏和头晕（见【注意事项】和【不良反应】）。