依达西单抗使用时需注意哪些事项
依达西单抗使用时需注意哪些事项
依达西单抗（Ivosidenib，商品名：依达方）是一种新型的PD-1/VEGF双特异性抗体，用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。在使用依达西单抗时，需注意以下事项：
- 适应症与用药方式
依达西单抗必须在有肿瘤治疗经验的医生或药师指导下使用，通过静脉输注的方式给药。输注时间约为60分钟，不得采用静脉推注或快速静脉注射。 - 剂量与给药频率
推荐剂量为20mg/kg，每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。例如，对于体重60kg的患者，每次需使用1200mg的剂量。 - 不良反应管理
治疗过程中可能出现非典型疗效反应，如肿瘤暂时增大或出现新的病灶，但随后可能会缩小。此外，患者可能会出现恶心、呕吐、肌肉疼痛、皮疹等副作用，需定期体检以便医生调整治疗方案。 - 药物存储与稀释
药物在稀释后需立即使用。若需存储，稀释液在室温光照条件下不得超过4小时，在2-8℃避光条件下不得超过6小时。 - 特殊人群用药
对药物成分过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女及儿童需在医生指导下权衡利弊后使用。此外，轻度肝功能不全患者无需调整剂量，但中度或重度肝功能不全患者尚无研究数据。
依达西单抗使用多久见效
依达西单抗的起效时间因个体差异而异，通常在开始治疗后的数周到数月内可能会观察到血液学指标的改善。具体显效时间受到多种因素的影响，包括患者的病情严重程度、身体状况、对药物的敏感性以及治疗方案等。在治疗初期几周内，部分患者可能会开始观察到疗效。然而，由于可能存在非典型疗效反应，即使影像学显示疾病进展，但患者临床症状稳定或持续减轻时，可继续使用药物，直至证实疾病进展。
依达西单抗是否纳入医保
依达西单抗自2025年1月1日起被正式纳入国家医保药品目录。医保报销限定于特定适应症，即用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的治疗。纳入医保后，药品价格从2299元一支降至736元一支。按每3周给药一次，全年18个疗程计算，患者的年治疗费用约为15.9万元。
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盐酸多柔比星
急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及其他实体肿瘤盐酸多柔比星注射剂型，包括盐酸多柔比星注射液、注射用盐酸多柔比星及盐酸多柔比星脂质体注射液。盐酸多柔比星为广谱抗肿瘤药物，可用于治疗急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、甲状腺癌及软组织和骨肉瘤等。超说明书适应证：1、用于获得性免疫缺陷综合征相关的晚期卡波西肉瘤、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、晚期尤因肉瘤。2、用于子宫内膜癌、子宫肉瘤、晚期胸腺恶性肿瘤。仅纳入循证证据较高的超说明书适应证，若须使用，请您务必仔细询问医生、药师。盐酸多柔比星注射剂型属于处方药。
适应症
用法用量
不良反应
注意事项
卡瑞利珠单抗
1. 本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。2. 本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。本适应症是基于一项II期临床试验的客观缓解率和总生存期结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。3. 本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。4. 本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。5. 本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。6. 本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。7. 本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。8. 本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
适应症
用法用量
不良反应
注意事项
