度伐利尤单抗一天的用法

药品基本信息

药品信息概要:度伐利尤单抗(商品名英飞凡)是PD-L1抑制剂,用于NSCLC、SCLC、胆道癌等。

通用名称:Durvalumab Injection

处方类型:处方药

医保类型:非医保

参考价格:5800-18088元/支(120mg/500mg)

药品详细信息

不良反应:

1.免疫介导性肺炎。给予糖皮质激素治疗,如出现中度(2级)非感染性肺炎,则给予泼尼松1~2mg/kg/天或等效药物治疗,如出现更严重(3~4级)的非感染性肺炎,则给予泼尼松1~4mg/kg/天或等效药物治疗,之后逐渐降低剂量。根据严重程度中断或永久终止度伐利尤单抗治疗。

2.免疫介导性肝炎。给予糖皮质激素治疗,如果出现2级或更高的ALT、AST和/或总胆红素升高,则给予泼尼松1~2mg/kg/天或等效药物治疗,之后逐渐降低剂量。根据严重程度中断或永久终止度伐利尤单抗治疗。

3.免疫介导性结肠炎。给予糖皮质激素治疗,如出现中度(2级)或更严重(3~4级)结肠炎,则给予泼尼松1~2mg/kg/天或等效药物治疗,之后逐渐降低剂量。根据严重程度中断或永久终止度伐利尤单抗治疗。

4.免疫介导性内分泌疾病,包括甲状腺疾病、肾上腺功能不全、1型糖尿病和垂体炎/垂体功能减退症

5.免疫介导性肾炎,需要使用糖皮质激素治疗。

6.可导致免疫介导性皮疹,本类其他产品已出现大疱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松懈症(TEN)。

7.本品可导致严重感染,如出现3级或更高级别感染,则暂停度伐利尤单抗治疗,并在临床上疾病稳定恢复治疗。

8.本品可导致严重或危及生命的输液相关反应。根据严重程度中断、减慢输注速度或永久终止度伐利尤单抗治疗。

9.基于本品的作用机制和动物研究数据,孕妇使用本品可能会对胎儿造成损害。在本品治疗期间以及本品末次给药后至少3个月内,建议具有生育能力的女性采用有效的避孕措施。

禁忌:

无。

毒理作用:

毒理研究

遗传毒性:尚未进行遗传毒性研究

生殖毒性:尚未进行动物生育力毒性试验。

度伐利尤单抗度伐利尤单抗性成熟食蟹猴3个月的重复给药毒理试验显示,度伐利尤单抗对雄性和雌性生殖器官无明显作用。文献报道,PD-1/PD-L通路可有助于维持母体对胎儿的免疫耐受,从而在维持妊娠中发挥重要作用。小鼠同种异体妊娠模型中,抑制PD-L1信号可导致胎儿流产率增加。在食蟹猴生殖毒性试验中评价了度伐利尤单抗对产前和产后胎仔发育的影响。从确定妊娠至分娩期间持续给予度伐利尤单抗,暴露水平比推荐的临床剂量10mg/kg(基于AUC)下观察到的暴露水平高约6~20倍。给予度伐利尤单抗可导致早产、流产(流产和死胎)和新生幼仔死亡率增加。产后第1天,在幼仔血清中检测到度伐利尤单抗,提示度伐利尤单抗可通过胎盘转运。基于作用机制,胎仔暴露度伐利尤单抗可能导致免疫介导的疾病风险或正常免疫反应发生改变的风险增加,曾有报道PD-1敲除小鼠出现免疫介导的疾病。

致癌性:尚未进行致癌性研究。

其他:动物模型显示,抑制PD-L1/PD-1信号通路可导致某些感染的严重程度增加,以及炎症反应增强。与野生型对照组相比,PD-1基因敲除小鼠感染结核分枝杆菌后可见出生存期明显缩短,该结果与这些动物体内细菌增殖和炎症反应增加有关。研究还显示,PD-L1和PD-1敲除小鼠在感染淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒后生存率降低。

关于度伐利尤单抗一天的用法

Durvalumab Injection为处方药,属于非医保报销范围,参考价格约5800-18088元/支(120mg/500mg)。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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卡瑞利珠单抗
1. 本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。2. 本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。本适应症是基于一项II期临床试验的客观缓解率和总生存期结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。3. 本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4. 本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。5. 本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。6. 本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。7. 本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。8. 本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 
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