瑞戈非尼片饭前还是饭后用

药品基本信息

药品信息概要:瑞戈非尼片,西药名。本品适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶奥沙利铂伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者, 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

通用名称:瑞戈非尼片

处方类型:处方药

医保类型:非医保

参考价格:196.00元

药品详细信息

注意事项:

1、肝脏毒性:瑞戈非尼主要经肝脏途径消除。建议对轻度或中度肝损伤患者严密监测总体安全性(见“用法用量”和“药代动力学”)。由于尚未对瑞戈非尼治疗肝功能Child-PughC患者进行研究,并且此类患者体内暴露量可能增加,因此不建议瑞戈非尼用于此类人群。

2、感染:瑞戈非尼与感染事件发生率升高相关,其中一些事件是致命的(见“不良反应”)在出现感染恶化的情况下,应考虑中断瑞戈非尼治疗。

3、出血:瑞戈非尼与出血事件发生率升高相关,其中一些事件是致命的(见“不良反应”)。

4、建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者停用瑞戈非尼。

5、对于出现心肌缺血和(或)梗死的患者,建议中断瑞戈非尼直至恢复。对个例患者潜在获益和风险进行仔细考虑后,可做出重新开始瑞戈非尼治疗的决定。如果未恢复,应永久停用瑞戈非尼。

6、可逆性后部脑病综合征(PRES),建议停用瑞戈非尼,并控制高血压,对其他症状采取支持性医学管理。

7、动脉高血压,经临床医生同意,应暂时中断治疗和(或)减少剂量。如果出现高血压危象,应终止瑞戈非尼治疗。

执行标准:

进口药品注册标准20130334。

药代动力学:

1、吸收:以4片40mg的片剂给予单次口服剂量160mg后,瑞戈非尼在约3至4小时达到约2.5mg/L的平均血浆峰浓度。60mg或100mg单剂量给药后,片剂与口服液的平均相对生物利用度分别为69%和83%。

2、分布:瑞戈非尼及其主要循环代谢产物的血浆浓度曲线显示,由于肝肠循环在24小时给药间隔内有多个峰。瑞戈非尼与人血浆蛋白的体外蛋白结合率高(99.5%)。

3、生物转化:瑞戈非尼主要在肝脏中经受CYP3A4介导的氧化代谢途径代谢,并经UGT1A9介导的葡萄糖醛酸苷化代谢。研究鉴定出血浆中瑞戈非尼的两种主要的和六种次要的代谢产物。

4、消除:口服后,在不同研究中,瑞戈非尼及其代谢产物M-2的平均消除半衰期在20至30小时的范围内。M-5的平均消除半衰期约60小时(在40至100小时的范围内)。

关于瑞戈非尼片饭前还是饭后用

瑞戈非尼片为处方药,属于非医保报销范围,参考价格约196.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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