阿利西尤单抗注射液的疗效如何

药品基本信息

药品信息概要：阿利西尤单抗注射液，西药名。心血管事件预防。在确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者中，降低心肌梗死、卒中、需要住院的不稳定性心绞痛的风险。通过与最大耐受剂量的他汀类药物联合用药，伴随或不伴随其他降脂疗法，或者在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独用药或与其他降脂疗法联合用药。

通用名称：阿利西尤单抗注射液

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：285.00元-485.00元

药品详细信息

成分：

本品活性成份为阿利西尤单抗。阿利西尤单抗是一种全人源单克隆抗体（IgG1同种型），作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）。阿利西尤单抗是采用中国仓鼠卵巢细胞悬浮培养和重组DNA技术生产的。阿利西尤单抗有两个二硫键连接的人重链，这两个重链分别通过二硫键与人κ轻链共价连接。单个N-糖基化位点位于重链Fc恒定区的CH2结构域内。重链和轻链的可变区结合，形成抗体内的PCSK9结合位点。阿利西尤单抗的分子量约为146kDa。辅料：注射液含组氨酸、蔗糖、聚山梨酯20和注射用水。

用法用量：

开始本品治疗前，应排除高脂血症或混合性血脂异常（例如肾病综合征、甲状腺功能减退症）的继发性病因。本品的常规起始剂量为75mg，皮下注射，每2周一次（Q2W）。若患者需要更大幅度降低LDL-C，可以150mg起始给药，皮下注射，每2周一次。可根据患者特点（例如基线LDL-C水平、治疗目标和对治疗的反应）个体化调整本品的剂量。治疗开始或调量后4-8周可评估血脂水平，并相应调整剂量。如果患者在接受75mg每2周一次治疗后需要进一步降低LDL-C，则可调整至最大剂量，即150mg每2周一次。如果漏给剂量，患者应尽快注射，然后按照原计划重新开始治疗。特殊人群儿童患者尚未确定儿童患者用药的安全性和疗效。老年患者无需调整剂量。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。无重度肝功能损害患者中的相关数据。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的可用数据有限。无需根据患者体重调整剂量。采用一次性预充式注射笔，在大腿、腹部或上臂进行皮下注射。建议轮换注射部位。不应在活动性皮肤疾病或损伤（例如晒伤、皮疹、发炎或皮肤感染）部位注射本品。不得在同一注射部位同时注射本品与其他注射用药物。未进行相容性研究，因此勿将本品与其他药品混合。医护专业人员提供适当的皮下注射技术指导后，患者可自行注射或由护理人员注射本品。给药前，应目检是否存在颗粒物或变色情况。如果溶液变色或出现可见颗粒物，不得使用。使用前，应将预充式注射笔（PFP）放至室温。预充式注射笔为一次性。使用后，将预充式注射笔放入防刺穿容器内，并按照当地（国家）法规丢弃。切勿回收容器。将容器置于儿童无法触及之处。患者和护理人员应接受适当的皮下注射技术指导，包括无菌技术以及如何正确使用预充式注射笔。应提醒患者和护理人员在使用本品前仔细阅读患者须知和使用说明书。应告知患者和护理人员不得重复使用预充式注射笔，并就使用后的安全丢弃方式提供指导。

药物相互作用：

阿利西尤单抗对其他药品的影响

由于阿利西尤单抗是一种生物药品，预期对其他药品无药代动力学影响，对细胞色素P450酶也无影响。在阿利西尤单抗与阿托伐他汀或瑞舒伐他汀联合给药的临床研究中，阿利西尤单抗重复给药后未观察到他汀类药物浓度的相关变化，表明细胞色素P450酶（主要是CYP3A4和CYP2C9）和转运蛋白（如P-gp和OATP）不受阿利西尤单抗的影响。

其他药品对阿利西尤单抗的影响

已知他汀类和其他调脂治疗可增加PCSK9蛋白（即阿利西尤单抗的靶点）的产生。这导致靶点介导的清除率增加以及阿利西尤单抗的全身暴露量减少。与阿利西尤单抗单药治疗相比，与他汀类、依折麦布和非诺贝特联合用药时，阿利西尤单抗的暴露量分别降低40%、15%和35%左右。然而，如果阿利西尤单抗以每两周一次给药，那么在给药间隔期间LDL-C降低情况可维持。

关于阿利西尤单抗注射液的疗效如何

阿利西尤单抗注射液为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约285.00元-485.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。