重磅好消息！全球首个食管鳞癌双抗ADC新药 iza-bren双终点阳性，抗癌又添救命利器
如果一个药物的Ⅲ期试验能同时在 PFS（病情不进展的时间）和OS（总体生存时间）上都显著获益，说明这个药不仅控制肿瘤的能力强，还可能做到真正延长患者的生命——这是一个药物能否真正“改变命运”的关键指标。
就在几天前，2025年11月17日，咱们食管鳞癌治疗领域就迎来了这样一款 “硬核” 新药！由我国创新药企百利天恒自主研发的iza-bren，全球首创的 EGFR×HER3 双抗ADC药物，在晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床试验中，一举达成了 PFS 和 OS 双主要终点阳性！[1]
作为全球首个在食管鳞癌临床试验中拿下双阳性的 ADC 药物，这无疑给在抗癌路上挣扎的食管鳞癌患者，尤其是一线治疗失败后的患者带来了实打实的生存新希望。
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这是一款怎样的“新型武器”？——双抗ADC的独特构造
说起ADC药物，很多觅友可能已经听过，它常被称作“精准导弹”：药物前半段的“抗体”负责找到肿瘤细胞，就像导弹的“导航系统”；后半段携带的“毒素”则是用来精准打击的“弹头”，一旦被送入癌细胞内部，就能直接“爆破”肿瘤。这样的设计既能打准目标，又能尽可能减少对正常细胞的伤害。
但iza-bren更进一步。
对很多一线治疗（免疫联合化疗）后病情进展的晚期食管鳞癌患者来说，iza-bren 带来的不只是一种新药，更是绝境中的全新治疗思路，而iza-bren “双重定位 %2b 精准爆破” 的独特机制，也让它在多项临床研究中交出了亮眼答卷。
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结果出炉：Ⅲ期研究实现“PFS%2bOS双阳性”
就在不久前公布的Ⅲ期临床研究（BL-B01D1-305）中，iza-bren迎来重大突破：
要知道，在晚期食管鳞癌领域，这样的结果几乎前所未有。
过去，即便是一线免疫联合化疗，也只有2成左右的患者能获得长期生存；一旦耐药，后续治疗的疗效普遍有限，有的客观缓解率甚至不足10%[2]。
而现在，iza-bren成为全球首个在晚期食管鳞癌Ⅲ期研究中实现PFS与OS双阳性的ADC药物，为无数正在经历复发、进展的病友，打开了一扇新的希望之门。
而事实上，这并不是iza-bren第一次展现出亮眼的成绩。
早在今年 7 月，它针对晚期食管鳞癌的Ⅰb期临床研究结果，就已登上国际顶级期刊《Nature Medicine》[2]，瞬间吸引了全球学界的关注。
图片来源：【2】
在这项研究中，研究者招募了82例既往接受过一线及以上治疗的晚期食管鳞癌患者，约四成患者（39.6%）肿瘤明显缩小，一半以上患者的病情至少稳定了5个月；而一些疗效显著的患者，中位生存期甚至达到了11.5个月——要知道，这一数据几乎是传统二线方案的两倍。
安全性方面，iza-bren的表现也相当令人安心。
常见不良反应以血液学毒性为主，临床上已有成熟的管理手段，大多数患者通过调整剂量或对症处理即可继续治疗。总体来看，耐受性良好，安全可控。
综合来看，从早期的Ib期到如今的Ⅲ期“PFS%2bOS双阳性”，iza-bren的每一步进展都在验证一个事实：这款中国原创的双抗ADC药物，不仅在实验室里“有想法”，更在临床上“有实力”。
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除食管鳞癌外，多类型癌症患者都有新希望
过去，晚期食管鳞癌一旦出现进展，后续可选方案少且疗效常有限，很多病友常常像在“赌运气”——在疗效可能不稳定的同时还要面对副作用的挑战。
而iza-bren从早期的Ⅰb期亮眼数据到此次Ⅲ期在期中分析实现PFS与OS双主要终点，而且总体安全可控，这也为我们经历一线失效的病友们，重新铺出了一条切实可行的治疗路径, 更标志着治疗思路正在向“以 ADC 为代表的精准打击”转变——这也为临床医生提供了一把更有针对性的治疗利器，也有望为患者带来更持久且可管理的病情控制。
图片来源：摄图网
而且不只是在晚期食管鳞癌，iza-bren在鼻咽癌的Ⅲ期研究中，也已达成主要研究终点，并被纳入国家药监局优先审批名单；针对非小细胞肺癌、尿路上皮癌等多个瘤种的十余项注册Ⅲ期研究，也在中美同步推进，其中七项适应症更入选突破性疗法名单，部分获得了美国FDA突破性疗法认定。
这个诞生于中国的原创双抗ADC药物，正一步步走向全球舞台。它不仅为更多肿瘤患者点亮生存希望，也见证了中国创新药企从“跟跑”到“领跑”的蜕变，也正在照亮越来越多抗癌人的前行之路。
参考文献
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