适应症
急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及其他实体肿瘤
盐酸多柔比星注射剂型,包括盐酸多柔比星注射液、注射用盐酸多柔比星及盐酸多柔比星脂质体注射液。盐酸多柔比星为广谱抗肿瘤药物,可用于治疗急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、甲状腺癌及软组织和骨肉瘤等。
超说明书适应证:1、用于获得性免疫缺陷综合征相关的晚期卡波西肉瘤、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、晚期尤因肉瘤。2、用于子宫内膜癌、子宫肉瘤、晚期胸腺恶性肿瘤。仅纳入循证证据较高的超说明书适应证,若须使用,请您务必仔细询问医生、药师。
盐酸多柔比星注射剂型属于处方药。
包装规格
药品性状
注射用盐酸多柔比星:橙红色疏松块状物或粉末。盐酸多柔比星脂质体注射液:脂质体制剂,为红色半透明混悬液。盐酸多柔比星注射液:红色澄明溶液。
常见规格
注射用盐酸多柔比星:10mg ;50mg。盐酸多柔比星脂质体注射液:20mg。盐酸多柔比星注射液:5ml :10mg。
用法用量
盐酸多柔比星注射剂型,包括盐酸多柔比星注射液、注射用盐酸多柔比星及盐酸多柔比星脂质体注射液。
静脉给药是盐酸多柔比星最常用的给药途径,剂量通常根据您的体表面积计算。如果您选用盐酸多柔比星注射液或注射用盐酸多柔比星,单用时建议您每三周一次,一次60-75mg/m2;若您同时使用具有与盐酸多柔比星相似副作用的抗肿瘤药物时,盐酸多柔比星的剂量应减少至每三周一次,一次30-40mg/m2。如果您选用盐酸多柔比星脂质体注射液,您应每2-3周用药一次,一次20mg/m2,给药间隔不宜少于10天,且持续治疗2-3个月以产生疗效,为保持一定疗效,在需要时应继续治疗。
盐酸多柔比星主要通过肝胆系统清除,如果您肝功能受损,盐酸多柔比星的用药剂量应有所减少,可据血清胆红素水平按下述推荐剂量:血清胆红素为1.2-3mg/dl时,盐酸多柔比星为常规剂量的50%;血清胆红素为大于3mg/dl,盐酸多柔比星为常规剂量的25%。
因多柔比星具心毒性等副作用,因此曾用过细胞毒性药物者、儿童、老年人均需减少剂量。
不良反应
需紧急停药并立即就医的情况:如果您在用药过程中,发现心电图、超声心动图等异常现象,请紧急停药并就医。
不良反应:在使用药物过程中,药物除了治疗您的疾病,还可能给您带来一些不适,这是药物不良反应,所有药物都有不良反应,但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失,当您遇到影响您生活的不良反应时,应及时和医生、药师沟通
盐酸多柔比星注射剂型不良反应:
心血管系统:主要是心脏毒性。可出现一过性心电图改变现象,表现为室上性心动过速、室性期前收缩及ST-T改变,一般不影响治疗。也可出现延迟性进行性心肌改变,表现为急性充血性心力衰竭,与多柔比星累积剂量密切相关,大多出现在总量大于400mg/m2。盐酸多柔比星引起的心脏病变多出现在停药后1-6个月,且与其他心脏毒性药物合用时加重心脏毒性。
肌肉骨骼系统:白血病和恶性淋巴瘤者应用盐酸多柔比星(特别是初次使用)时,肿瘤细胞大量破坏,引起血尿酸增高,可引起关节疼痛。
泌尿生殖系统:盐酸多柔比星可引起男性生殖腺功能失常,少数者可见蛋白尿。白血病和恶性淋巴瘤者应用盐酸多柔比星(特别是初次使用)时,肿瘤细胞大量破坏,引起血尿酸增高,可引起肾功能损害。
肝脏:盐酸多柔比星可引起肝功能异常。
胃肠道:盐酸多柔比星可引起食欲减退、恶心、呕吐、口腔黏膜红斑、口腔溃疡、食管炎、胃炎等副作用。
血液:盐酸多柔比星常可引起骨髓抑制:白细胞在用多柔比星后10-14天下降至最低点,大多在停药3周后逐渐恢复,贫血及血小板减少一般不严重。
皮肤:盐酸多柔比星常可引起脱发,少数用药者可出现出血性红斑、原放疗区皮肤发红现象,个别用药者出现荨麻疹、甲床部位色素沉着、指甲松离、皮肤褶痕。
眼:个别使用盐酸多柔比星可出现结膜炎、流泪等副作用。
其他:盐酸多柔比星浓度过高可引起静脉炎,给药时外渗可引起组织溃烂和坏死,少数用药者有发热现象,个别用药者可出现过敏反应。
禁忌
重要黑框警告:美国安全用药规范研究院将盐酸多柔比星定为高警训药品,使用不当将给您带来严重危害。
禁用信息:对盐酸多柔比星及其他蒽环类抗生素过敏者,心、肺功能失代偿者,明显感染或发热者,恶病质者,胃肠道梗阻者,明显黄疸或肝功损害者,水痘或带状疱疹者,既往放化疗后造成肝功损害者,失水、电解质或酸碱平衡失调者,妊娠期妇女,哺乳期妇女,白细胞计数低于3.5*10^9/L或血小板计数低于50*10^9/L者均禁用盐酸多柔比星。
慎用信息:有心脏病史者,肝损害者,正接受放疗者,2岁以下儿童,老年患者,均应慎使用。如确需使用,请在医生指导下进行。
注意事项
配制好的盐酸多柔比星在避光的室温环境中可稳定保存24小时,在4-10℃下可稳定保存48小时。
用药过程中,如果您不小心使盐酸多柔比星接触到您的皮肤或眼睛,应立即用大量清水、肥皂水彻底清洗接触处皮肤,用碳酸氢钠溶液冲洗眼部,并及时向医生咨询。
盐酸多柔比星不能肌内注射或皮下注射,如果您在静脉注射盐酸多柔比星时,不小心渗出或漏出血管外,应尽量抽出局部渗液,并立即局部注射50-100mg氢化可的松。
您在应用盐酸多柔比星治疗期间应多喝水,以减少高尿酸血症发生的可能。
如果您在使用盐酸多柔比星1-2日内出现红色尿,这属于正常现象,一般2日后即可消失。
如果您快速增加盐酸多柔比星剂量至400mg/m2以上,可增加发生充血性心力衰竭的风险。
在使用盐酸多柔比星期间,请您慎用活毒疫苗接种。
增减停药:盐酸多柔比星注射剂型为处方药,需要按照医生处方的剂量使用,增药、减药需经过医生评估,并在医生指导下逐渐增减量。如经过医生评估后确需停药,也需要在医生指导下逐步减量,最终停用。否则可能引发药物不良反应。
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