替雷利珠单抗是免疫还是靶向
药品基本信息
药品信息概要：替雷利珠单抗
，西药名。临床常用替雷利珠单抗注射液。人源化重组抗PD-1单克隆抗体。适用于符合用药条件的经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、高度微卫星不稳定型实体瘤、食管鳞状细胞癌、鼻咽癌患者。
通用名称：替雷利珠单抗
处方类型：处方药
医保类型：医保乙类
参考价格：844.00元
药品详细信息
贮藏方法：
于2-8℃避光保存和运输，请勿冷冻。
药代动力学：
本品的药代动力学信息来自于2项临床研究中126例晚期恶性肿瘤患者的非房室模型分析（NCA），以及12项临床研究中2596例晚期恶性肿瘤患者的群体药代动力学（PPK）分析。上述患者每两周接受0.5、2、5或10mg/kg，或每三周接受2或5mg/kg，或每三周接受200mg本品。单次静脉输注本品后，在0.5mg/kg至10mg/kg剂量范围内，药物暴露量（Cmax和AUC0-14d）随剂量成比例增加。
1、吸收
本品采用静脉输注方式给药，因此生物利用迅速且完全。
2、分布
中国晚期实体瘤患者（n=19）单次静脉输注本品200mg后，本品的平均分布容积（±SD）为4.41±1.04L。
基于PPK分析，本品稳态分布容积（Vss）为6.42L。
3、消除
中国晚期实体瘤患者（n=20）单次静脉输注本品200mg后，本品的平均清除率（±SD）为0.247+0.0918L/天，平均半衰期（SD）为13.3+2.95天。
基于PPK分析，本品清除率为0.153L/天，个体间变异为26.3%，终未半衰期约为23.8天。
4、特殊人群药代动力学
（1）儿童与青少年
本品尚无儿童及青少年人群的临床试验数据。
（2）肾损害
本品尚未开展直接评价肾功能损害对药代动力学影响的临床试验。
基于群体药代动力学分析，轻度或中度肾损害未对本品药代动力学产生显著影响。本品在重度肾损害患者中尚无足够数据。
5、肝损害
本品尚未开展直接评价肝功能损害对药代动力学影响的临床试验。
基于群体药代动力学分析，轻度肝损害未对本品药代动力学产生显著影响。本品在中度和重度肝损害患者中尚无足够数据。
执行标准：
YBS00302021。
关于替雷利珠单抗是免疫还是靶向
替雷利珠单抗为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约844.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。
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