成分
不良反应
1、高度致吐性化疗(HEC)(1)国内临床试验:在接受高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)的中国患者中开展了一项随机对照的临床研究,在该研究中412名患者在化疗第1周期接受了阿瑞匹坦的治疗,其中240名患者继续进入第2阶段的化疗。阿瑞匹坦联合格拉司琼和地塞米松(阿瑞匹坦治疗组)给药方案的总体耐受性良好。临床中出现的主要不良事件为轻度到中度。
用法用量
1、本品的剂型为口服胶囊。在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种5-HT3拮抗剂联合治疗方案中,本品给药3天。在开始治疗前需仔细阅读5-HT3拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前1小时口服125mg(第1天),在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。2、在中国开展的临床研究中,预防高度致吐性抗肿瘤化疗导致的恶心和呕吐。(1)阿瑞匹坦,第1天口服125mg,第2天口服80mg,第3天口服80mg,第4天无。(2)地塞米松,第1天口服6mg,第2天口服3.75mg,第3天口服3.75mg,第4天口服3.75mg。(3)格拉司琼,第1天静脉输注3mg,第2天无,第3天无,第4天无。在第一天化疗前1小时以及第2天和第3天早晨口服阿瑞匹坦。在第1天化疗前30分钟以及2-4天的早晨服用地塞米松,服用剂量根据药物相互作用确定。在第1天化疗前30分钟使用格拉司琼。3、一般信息:(1)关于本品与糖皮质激素联合应用时的其它信息参见【药物相互作用】。(2)联合使用的止吐剂可参见其说明书。(3)本品可以与食物同时服用,也可以不与食物同时服用。(4)不同年龄、性别、种族及身体质量指数(BMI)的患者不需要调整药物的剂量。(5)重度肾功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/min)和进行血液透析的终末期肾病患者均不需要调整本品的给药剂量。(6)轻、中度肝功能不全(Child-Pugh分级评分5-9分)的患者不需要调整本品的给药剂量。目前尚没有重度肝功能不全(Child-Pugh分级评分>9分)的患者使用本品的临床研究资料。
禁忌
1、禁用于对本品中任何成份过敏者。2、本品不应与匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑、西沙比利同时使用。阿瑞匹坦可对细胞色素P450的同功酶3A4(CYP3A4)产生剂量依赖性抑制,而使这些药物的血药浓度升高,从而有可能引起严重的或危及生命的不良反应(见【药物相互作用】)。
贮藏
孕妇及哺乳期妇女用药
(1)尚未在孕妇中进行充分和对照良好的研究。只有当对母亲和胎儿的潜在收益超过潜在风险时,才可在妊娠期间使用阿瑞匹坦。(2)本品可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于许多药物可分泌到人乳汁中,并且本品对接受哺乳的婴儿可能产生的不良反应,因此,必须根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停止药物治疗。
儿童用药
参考价格
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