本品主要成分为塞瑞替尼。

常见：感染性肺炎、呼吸衰竭其他：腹泻、恶心、呕吐、肝脏实验室检查异常、疲劳、腹痛、食欲下降

ALK监测：本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。剂量：本品的推荐剂量为每日一次，每次450mg.每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。剂量调整：根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用本品或下调剂量。如果下调剂量是因未列于表1的药物不良反应所致，则应以150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者，应停用本品。表1总结了针对部分药物不良反应，对本品进行停药、减量或终止治疗的建议。针对强效CYP3A抑制剂的剂量调整：本品治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150mg整数倍剂量。应密切监测患者的安全情况。当停止给予强效CYP3A抑制剂后.恢复使用强效CYP3A抑制剂之前塞瑞替尼的用药剂量。特殊人群：肾损害患者：目前尚无针对肾损害患者进行的药代动力学研究。然而，基于现有数据，本品通过肾脏的消除可以忽略不计。因此，对于轻中度肾功能不全患者，无需调整剂量。严重肾功能不全患者应谨慎使用本品，因为尚无该类人群的用药经验。肝损害患者：对于重度肝损伤患者（Child-PughC)，应将本品的剂量下调约三分之一，取整至最接近的150mg剂量强度的倍数。轻度（Child-PughA）或中度（Child-PughB）肝损伤患者不推荐进行剂量调整。用药方法：本品应每日一次，并且在每天同一时间随餐口服给药。可随正餐也可随简餐服用。患者应用水将胶囊整粒吞下，不可咀嚼或压碎。

禁忌人群：对本品任何活性成分或辅料过敏的患者

贮存温度不得高于25℃，在原始包装内存放。请将本品置于儿童不能触及的地方。

育龄期女性：育龄期女性在服用本品期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。妊娠孕妇使用本品的数据较为有限。基于动物研究及其作用机制，当孕妇服用本品时，可能对胎儿造成伤害[见【药理毒理】]。孕妇中使用本品的可用数据有限，不足以提供相关风险信息。在大鼠和家兔的器官发生期给予塞瑞替尼，当母体的血浆暴露低于人体推荐剂量时，可导致大鼠和家兔的骨骼异常增多。应告知孕妇本品对胎儿的潜在危害。如患者的病情并非一定需要使用本品，应在妊娠期避免使用本品。详见说明书

尚未确认18岁以下儿童和青少年使用本品的安全性和有效性。目前无相关数据。

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