谷美替尼能够选择性抑制间质-上皮转化因子（MET）激酶活性，进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。用于治疗 MET 改变的晚期非小细胞肺癌患者。 

目前谷美替尼的主要剂型有：口服片剂（谷美替尼片）。

使用本品治疗前必须明确验证的检测方法检测到 MET 外显子 14 跳变阳性。

给药方法为空腹状态下（服药前至少 2 小时和用药后 1 小时内需禁食，在此期间允许喝水）口服，每日一次，每次 300 毫克 （mg）。连续服药，直至发生疾病进展或不可耐受的不良反应。

建议每天大致同一时间服用，整片吞服，不要咀嚼或压碎，疗程中漏服的剂量不能补服。如果服药后发生呕吐而导致药量不足，无需补服，次日仍按规定剂量服用即可。 

• 肝功能异常

本品可引起转氨酶升高或总胆红素升高等肝功能检查异常。在使用本品进行治疗的过程中，需要定期检查肝功能。推荐的监测计划是在开始治疗前进行一次检查，然后在治疗的前三个月内每两周检查一次，之后每月检查一次，或者根据医生的临床判断进行必要的检查。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停使用本品、减少剂量或者永久停用。

• 间质性肺病

在治疗期间也应当注意可能出现的间质性肺病（ILD）或非感染性肺炎的症状。如果出现疑似 ILD 或非感染性肺炎的情况，应立即暂停使用本品，并进行进一步的诊断。如果确诊为重度 ILD，患者应永久停用本品。

• QT 间期延长

QT 间期延长是小分子酪氨酸激酶抑制剂需关注的安全性问题。在治疗期间如果连续两次独立的心电图检测显示 QT 间期超过 500 毫秒，建议暂时停用本品。如果患者出现 QT 间期延长，并伴有严重心律失常的症状或体征，如尖端扭转性室性心动过速或多形性室性心动过速，应永久停用本品，并及时寻求心血管专科的治疗。 

对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

妊娠、哺乳期妇女禁用。 

• 常见：

水肿、食欲减退、头痛、低白蛋白血症恶心、呕吐、血胆红素升高

• 较为常见：

中性粒细胞减少症、疲乏、低白蛋白血症、低钾血症、白细胞减少症、呼吸困难、胸腔积液 

其他药物对谷美替尼的影响：

体外研究显示，谷美替尼主要通过 CYP3A 酶代谢，但这一途径对其整体代谢的贡献相对有限。因此，通常用于抑制或诱导 CYP 酶的药物不太可能显著影响谷美替尼的体内浓度。

谷美替尼对其他药物的影响：

谷美替尼在体外对多种 CYP450 酶没有显著的抑制作用，也不会明显诱导这些酶的活性。这表明在临床使用的浓度下，谷美替尼不太可能影响其他通过这些酶代谢的药物的浓度。然而，谷美替尼对某些药物转运蛋白（特别是多药及毒素外排转运蛋白 MATE1 和 MATE2-K ）有抑制作用，可能会增加这些转运蛋白底物药物的体内浓度，从而增加不良反应的风险。因此，如果需要同时使用谷美替尼和这些转运蛋白的底物药物（如二甲双胍[1]），可能需要调整底物药物的剂量，并密切监测患者的反应。

孕妇及哺乳期妇女

避孕：对于有生育能力的女性，建议在接受本品治疗前接受妊娠检查。对于有生育能力的女性或有生育能力女性的男性伴侣，建议在接受本品治疗期间和末次给药后 1 周内采取有效的避孕措施。

妊娠：目前尚无妊娠女性接受本品治疗的临床数据。妊娠期女性应充分获知本品可能致胎儿损害的风险，妊娠期不建议使用本品。

哺乳：尚不清楚本品或其代谢产物是否在人乳汁中分泌，尚无本品对母乳喂养婴儿或乳汁生成的影响的数据。由于本品有可能对母乳喂养婴儿产生潜在的严重不良反应，建议哺乳期女性在本品治疗期间和末次服用本品后 1 周内避免哺乳。

儿童

尚未确定本品在 18 岁以下儿童或青少年患者中的安全性和有效性。

老年人

老年患者用药的安全性特征无明显差异，无需根据年龄调整起始剂量。

肝功能障碍

对于中重度肝功能不全的患者，在医生的指导下谨慎使用本品，并需要定期进行肝功能的检查和监测。

肾功能障碍

目前还没有针对重度肾功能不全患者的研究数据。重度肾功能不全的患者在医生的监督下使用本品时，应进行严密的肾功能监测。