谷美替尼的用法用量
谷美替尼
的用法用量
谷美替尼是一种口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，主要用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。其用法用量如下：
- 推荐剂量：每次300mg，每日一次。
- 给药方式：口服，需在空腹状态下服用，即服药前至少2小时和服药后1小时内需禁食，但允许喝水。
- 服用方法：整片吞服，不得咀嚼或压碎。若患者在服药后发生呕吐，无需补服，次日仍按规定剂量服用。
- 剂量调整：在使用过程中，应密切监测不良反应，并根据需要进行调整。剂量调整包括暂停给药和减量，建议的剂量降低方法为：起始剂量300mg，第1次降低剂量为250mg，第2次为200mg，第3次为150mg。如果通过剂量调整仍未能达到恢复治疗的最低标准，则应考虑永久停药。
谷美替尼的功效作用
谷美替尼通过选择性抑制c-Met激酶的活性，发挥其抗肿瘤作用，主要功效包括：
- 抑制肿瘤细胞增殖：谷美替尼可选择性抑制c-Met激酶的活性，对C-Met的基因变异型（包括MET扩增、MET14外显子跳变和MET基因重排等）肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。
- 治疗非小细胞肺癌：谷美替尼主要用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在GLORY研究中，患者总体客观缓解率（ORR）为65.8%，其中初治患者ORR高达70.5%，经治患者ORR为60.0%；总体人群中位无进展生存期（mPFS）为8.5个月，总体人群中位总生存期（mOS）为17.3个月。
- 颅内抗肿瘤活性：谷美替尼具有良好的颅内抗肿瘤活性，对脑转移患者疗效明确。
谷美替尼使用方法
谷美替尼的使用需在有肿瘤治疗经验的医生指导下进行，且在使用前必须通过充分验证的检测方法确认患者存在MET外显子14跳变阳性。其具体使用方法如下：
- 服用时间：建议每天大致同一时间服用，以保证药物浓度的稳定性。
- 漏服处理：疗程中漏服的剂量不能补充，如果服药后发生呕吐，无需补服，次日仍按规定剂量服用即可。
- 特殊人群：谷美替尼不需要根据体重做剂量调整，与其他药物相互作用少，合并用药不受限制，为伴有基础疾病患者的优选。
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用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph CML）的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者；联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph ALL）的儿童患者。用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph ALL）的成人患者。用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限：用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）伴有 FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM），无 D816V c-Kit 基因突变或未知 c-Kit 基因突变的成人患者。用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）。用于 Kit（CD117）阳性 GIST 手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
适应症
用法用量
不良反应
注意事项
