适应症
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph + CML)的慢性期、加速期或急变期;
用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;
联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)的儿童患者。
用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)的成人患者。
用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:
用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)伴有 FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。
用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。
用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无 D816V c-Kit 基因突变或未知 c-Kit 基因突变的成人患者。
用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。
用于 Kit(CD117)阳性 GIST 手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
包装规格
0.2 g 规格:中硼硅玻璃管制注射剂瓶,冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞 6720GC;5 瓶/盒;
1.0 g 规格:中硼硅玻璃管制注射剂瓶,冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞 6720GC;1 瓶/盒。
用法用量
该药为处方药,常用剂型通常为注射剂,通过静脉滴注给药,常用剂量为1000 mg/m2静脉,使用时,请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
在胰腺、肺、乳腺、卵巢等部位恶性肿瘤治疗中,成人推荐吉西他滨剂量为1000 mg/m2静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量
如果用药的效果没有达到您的预期,请咨询您的医生或药师,尽可能不要自行增加剂量,用药过量可能会导致严重后果。如您漏服药物,也请不要随意补服,必要时请咨询医生或药师。
不良反应
血液系统:
吉西他滨具有骨髓抑制作用,应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。骨髓抑制常常为轻到中度,多为中性粒细胞减少。血小板减少也比较常见。
消化系统:
约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常,但多为轻度,非进行性损害,无需停药。肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎。
近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿,但极少伴有临床症状和血清肌酐与尿素氮的变化,然而,报告有部分病例出现不明原因的肾衰。因此,对于已有肾功能损害的病人,使用吉西他滨应特别谨慎。
过敏:
约25%的病人可有皮疹,10%的病人可出现瘙痒,通常皮疹轻度,非剂量限制性毒性,局部治疗有效,极少报道有脱皮,水泡和溃疡。滴注吉西他滨过程中,不到1%的病人可发生支气管痉挛,痉挛一般为轻度,且持续短暂,但可能需要胃肠道外的给药治疗,已知对本药高度敏感的病人应严禁使用。
以下的不良反应亦常见报道,13%的病人脱发(常为轻度),10%病人嗜睡,8%病人腹泻,7%的病人有口腔毒性(主要为溃疡及红斑),6%病人有便秘。
禁忌
注意事项
滴注药物时间延长和增加用药频率可增大药物的毒性,长时间使用请您注意药物毒性。
吉西他滨可抑制骨髓,表现为白细胞和血小板减少及贫血。
个别患者发生过敏反应,如果出现过敏反应,请及时联系医生治疗。
贮藏
药理相互作用
药物在体内发生效用或代谢排出体外的过程中,会受到食物、同时服用的其他药物影响。
一些影响可能增强或减弱药物的疗效一些影响还可能导致您发生药物不良反应,因此应引起注意。
可能影响此药物的其他药物:
如果您使用吉西他滨期间与其他抗肿瘤药物进行联合化疗或序贯化疗时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积 。
由于存在引起全身性并可能是致命性疾病的风险,因此,不推荐使用黄热病疫苗和其他减毒活疫苗,特别是假如您是免疫抑制患者。
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