









| 药品分类 | 免疫抑制剂 |
| 是否OTC | 否 |
| 适应症 | 系统性红斑狼疮 |
| 价格参考 | 190.00元-578.00元(仅供参考) |
| 是否进入国家医保 | 是 |
| 上市情况 | 已上市 |

与环孢素或他克莫司和皮质类固醇联用于预防同种异体肾脏、肝脏移植的排斥反应。
超说明书适应证:
与环孢素和皮质类固醇联用于预防同种异体心脏移植的排斥反应。
用于治疗狼疮性肾炎。
用于肾病综合征的辅助治疗。
用于治疗难治性自身免疫性肝炎。
用于治疗重症肌无力。
用于治疗中至重度银屑病。
仅纳入循证证据较高的超国内说明书适应证,若须超说明书使用,请您务必仔细询问医生、药师。
吗替麦考酚酯片:0.25g;0.5g。
吗替麦考酚酯分散片:0.25g。
吗替麦考酚酯胶囊:0.25g。
吗替麦考酚酯干混悬剂:0.5g。
预防肾脏移植排斥反应
口服给药 推荐剂量为一次1g,一日2次,于移植后尽早使用。
静脉滴注 用于预防肾脏移植术后急性排斥反应,推荐剂量为一次1g,一日2次。首剂应于移植后24小时内使用,连用14日。
预防肝脏移植排斥反应
口服给药 推荐剂量为一次0.5-1g,一日2次,于移植后尽早使用。
肾功能不全时剂量
严重慢性肾功能损害[肾小球滤过率<25ml/(min•1.73m2)]的肾脏移植患者,在渡过术后早期后,剂量应避免超过一次1g,一日2次,同时应进行密切观察。
肾脏移植后移植物功能延迟恢复的患者无需调整剂量。肝功能不全时剂量
严重肝实质病变的肾脏移植患者无需剂量调整。其他原因所致的肝脏疾病是否需调整剂量尚不明确。
老年人剂量
用于预防肾脏移植排斥反应的推荐剂量为一次1g,一日2次;用于预防肝脏移植排斥反应的推荐剂量为一次0.5-1g,一日2次。预防肾脏移植排斥反应
过量及产生的损害:
漏用与补用:如果您在医嘱下规律服用,单次漏服又还没有到下一次预定服药时间时,应立即补服;如果漏服已经快到下一次预定服药时间,无需补服。
需紧急停药并立即就医的情况:
若您出现中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数<1.3×109/L),应暂停本药或减量,并进行相应的检查和适当的治疗。
若您出现病毒感染或病毒感染再激活的迹象,应考虑降低免疫抑制的程度,但同时需考虑降低免疫抑制可能增加同种异体移植排斥反应的发生风险。
不良反应:
在使用药物过程中,药物除了治疗您的疾病,还可能给您带来一些不适,这是药物不良反应,所有药物都有不良反应,但并非会发生在所有人身上。
部分不良反应可能会在药物使用过程中消失,当您遇到影响您生活的不良反应时,应及时和医生、药师沟通。
(1)心血管系统:与环孢素和皮质类固醇联用:高血压、心律失常、心力衰竭、低血压、心包积液、心绞痛、房颤、直立性低血压、血栓形成、血管扩张、心脏停搏、肺动脉高压、晕厥、血管痉挛、静脉压升高、动脉血栓、心悸。上市后还有感染性心内膜炎的报道。
(2)代谢/内分泌系统:与环孢素和皮质类固醇联用:高胆固醇血症、高血糖、高钾血症、低钾血症、低磷酸血症、代谢性或呼吸性酸中毒、高脂血症、高尿酸血症、低镁血症、低钠血症、体重增加、低钙血症、低血糖、低蛋白血症、脱水、高钙血症、碱中毒、痛风、低氯血症、口渴、体重下降、高磷酸血症、糖尿病、甲状旁腺功能紊乱、Cushing综合征、甲状腺功能减退。
(3)呼吸系统:与环孢素和皮质类固醇联用:缺氧、咳嗽加重、呼吸困难、咽炎、肺炎、支气管炎、哮喘、胸腔积液、鼻炎、鼻窦炎、肺不张、肺水肿、呼吸暂停、鼻出血、咯血、呃逆、气胸、呼吸系统肿瘤、痰液增多、声音改变、过度通气、呼吸道假丝酵母菌病、肺病。上市后还有肺结核、非典型分枝杆菌感染、间质性肺疾病(包括肺纤维化)的报道。
(4)肌肉骨骼系统:与环孢素和皮质类固醇联用:颈部疼痛、腿部肌肉抽搐、肌痛、肌无力、关节痛、骨质疏松、关节疾病。
(5)泌尿生殖系统:与环孢素和皮质类固醇联用:血尿、肾小管坏死、泌尿道感染、肾功能异常(如肾功能下降、血清肌酸酐升高)、少尿、蛋白尿、排尿困难、肾盂积水、肾盂肾炎、尿频、夜尿增多、肾衰竭、尿失禁、尿潴留、鞘膜积液、尿素氮升高、前列腺疾病、阳痿。上市后还有多瘤病毒(尤其是BK病毒)相关性肾病、新生儿先天性畸形(包括耳、面部、心脏和神经系统畸变)、早期流产率增加的报道。
(6)免疫系统:与其他免疫抑制药联用:淋巴增生性疾病、淋巴瘤。
(7)神经系统:与环孢素和皮质类固醇联用:头痛、头晕、失眠、震颤、意识模糊、肌张力增高、感觉异常(包括感觉减退)、嗜睡、惊厥、神经病、思维异常、眩晕。上市后还有脑膜炎、进行性多灶性白质脑病的报道。
(8)精神:与环孢素和皮质类固醇联用:兴奋、焦虑、抑郁、情绪不稳、幻觉、谵妄、精神病、神经质、激越状态。
(9)肝脏:与环孢素和皮质类固醇联用:胆红素血症、乳酸脱氢酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、碱性磷酸酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、胆管炎、黄疸(包括胆汁淤积性黄疸)、肝炎、肝损伤。上市后还有乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)再激活的报道。
(10)胃肠道:吗替麦考酚酯单用不良反应为腹泻、恶心、腹痛、恶心、呕吐、消化不良。与环孢素和皮质类固醇联用不良反应为腹水、腹部增大、腹膜炎、便秘、腹泻、消化不良、恶心和呕吐、口腔假丝酵母菌病、胃肠气胀、厌食、胃肠炎、胃肠道出血、胃肠道假丝酵母菌病、牙龈炎、牙龈增生、肠梗阻、食管炎、吞咽困难、黑便、胃炎、直肠疾病、胃溃疡、口干、胃肠穿孔。上市后还有结肠炎、胰腺炎、小肠绒毛萎缩的报道。
(11)血液:吗替麦考酚酯单用不良反应为:白细胞减少、贫血。与环孢素和皮质类固醇联用不良反应为出血、贫血(包括低色素性贫血)、白细胞增多、白细胞减少、血小板减少、瘀癍、红细胞增多、瘀点、凝血酶原时间延长、凝血活酶时间延长、全血细胞减少、高血容量、低血容量、中性粒细胞减少、凝血障碍。上市后还有与其他免疫抑制药联用导致纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)、低丙球蛋白血症的报道。
(12)皮肤:吗替麦考酚酯与环孢素和皮质类固醇联用不良反应为蜂窝织炎、皮肤苍白、脓肿、痤疮、单纯疱疹、带状疱疹、皮疹、瘙痒、多汗、脱发、良性皮肤肿瘤、真菌性皮炎、多毛症、皮肤癌、皮肤肥厚(包括光化性角化病)、皮肤溃疡、水疱大疱性皮疹。与其他免疫抑制药联用:非黑素瘤性皮肤癌。
(13)眼:吗替麦考酚酯与环孢素和皮质类固醇联用不良反应为弱视、白内障、结膜炎、视觉异常、眼出血、流泪障碍。
(14)耳:与环孢素和皮质类固醇联用:耳聋、耳痛、耳鸣。
(15)其他:吗替麦考酚酯单用不良反应为败血症、感染。与环孢素和皮质类固醇联用:乏力、发热、感染、疼痛(包括腹部、背部和胸部疼痛)、水肿、败血症、寒战、疝气、水肿(包括全身性水肿、面部水肿)、囊肿(包括淋巴囊肿和鞘膜积液)、流感样综合征、不适、愈合功能异常、盆腔疼痛、意外损伤。与其他免疫抑制药联用:恶性肿瘤、机会性感染(最常见皮肤黏膜假丝酵母菌感染、巨细胞病毒血症或综合征、单纯疱疹病毒感染)。
重要黑框警告:
免疫抑制药可增加感染、淋巴瘤和其他肿瘤的发生风险。
妊娠期妇女使用本药可增加流产和先天性畸形的发生风险。育龄期妇女用药应采取避孕措施。
禁用信息:对于吗替麦考酚酯、霉酚酸过敏者,妊娠期妇女,未采取高效避孕措施的育龄期妇女以及哺乳期妇女是不应使用的。
慎用信息:如果您患有严重活动性消化系统疾病应谨慎使用。如确需使用,请在医生指导下进行。
有生育能力的女性患者(包括有不育症病史者)应在开始本药治疗前、治疗期间及治疗结束后6周内,同时采取两种可靠的避孕措施,其中至少包含一种高效方法,或选择禁欲作为避孕措施,已行子宫切除术的患者无需避孕。未采取高效避孕措施的育龄期妇女禁用本药。
建议性活跃的男性患者在治疗期间及治疗结束后至少90日内使用避孕套进行避孕。因输精管结扎术后的男性患者亦存在致孕的相关风险,故避孕套既适用于具有生殖能力的男性患者,也适用于输精管结扎术后的男性患者。此外,建议男性患者的女性伴侣在其治疗期间及治疗结束后至少90日内采取高效避孕措施。
使用本药可增加皮肤癌的发生风险,应穿着防护衣并涂抹高防护系数的防晒霜以限制暴露于日光和紫外线。
免疫系统的过度抑制可增加感染的易感性,与其他免疫抑制疗法联用时应谨慎。
遮光,密闭,在干燥阴凉(不超过20℃)处保存。
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