适应症
用于先前至少接受过2种全身化疗药治疗后疾病进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌。
包装规格
药品性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
常见规格
按阿帕替尼计:(1)0.425g;(2)0.375g;(3)0.25g。
用法用量
甲磺酸阿帕替尼应在有经验的医生指导下使用。
口服,成人,推荐剂量:850 mg,每天1次。
服用方法:口服,建议您餐后半小时服用(每日服药的时间应尽可能相同),用温开水送服。治疗期间应连续服用,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。剂量提示:
过量及产生的损害: 尚不明确本药用药过量引起的症状,但有报道甲磺酸阿帕替尼日剂量达1000mg时,部分患者出现3级或4级血压升高和3级手足综合征。目前无用药过量的特异性治疗。如过量服用本药,应立即就医,密切监测并给予对症和支持治疗。
漏服与补服:用药过程中如果漏服,请不要补服。按原计划在下次服药时间服用原定剂量。
不良反应
需紧急停药并立即就医的情况:如果您在服药过程中出现胃肠道穿孔、需要临床处理的伤口裂开、瘘、重度出血、肾病综合征、高血压危象,您应该紧急停药并立即前往正规医院就医。
不良反应:在使用药物过程中,药物除了治疗您的疾病,还可能给您带来一些不适,这是药物不良反应,所有药物都有不良反应,但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失,当您遇到影响您生活的不良反应时,应及时和医生、药师沟通
(1)常见:
心血管系统:血压升高、窦性心动过缓、部分ST-T改变、心率减慢、QT间期延长、急性心肌梗死。
代谢/内分泌系统:低蛋白血症、低钾血症、低磷血症。
呼吸系统:声音嘶哑。
泌尿生殖系统:蛋白尿。
神经系统:头痛、头晕。
肝脏:氨基转移酶升高、总胆红素升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、乳酸脱氢酶升高、碱性磷酸酶升高。
胃肠道:腹泻、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻。
血液:白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低、红细胞减少、出血(如消化道出血、呕血、咯血、大便潜血、尿潜血、皮肤出血点、肝转移灶破裂大出血)。
皮肤:手足综合征。
(2)少见:乏力等。
禁忌
黑框警告:甲磺酸阿帕替尼可引起乏力,用药期间驾驶或操作机器时应该谨慎;此外,甲磺酸阿帕替尼可能有生殖毒性,不管是男性还是女性服药者,用药期间和用药结束后至少8周内,应避免生育计划。
禁用信息:对本药过敏者、重度肝/肾功能不全者、活动性出血患者、溃疡患者、肠穿孔患者、肠梗阻患者、重大手术后30日内的患者、药物无法控制的高血压患者、Ⅲ/Ⅳ级心功能不全者(纽约心脏病学会NYHA分级)、孕妇及可能怀孕的妇女、哺乳期妇女(如确需使用,应在医生指导下进行)。
慎用信息:肝/肾功能不全者、凝血功能异常患者、有QT间期延长病史者、心动过缓患者、电解质紊乱患者、 70岁以上老人。
注意事项
饮食对甲磺酸阿帕替尼无显著影响,建议您在餐后半小时服药,可减轻恶心、呕吐等胃肠道反应。
增减停药:甲磺酸阿帕替尼的增减应在有经验医师的指导下进行,建议如下:
1.血液学或非血液学不良反应:
如出现3级或4级血液学或非血液学不良反应,应暂停用药;若2周内症状缓解或消失,则继续按原剂量使用;若2周后不良反应仍未缓解,建议调整剂量。第1次调整剂量:一次750mg,一日1次;第2次调整剂量:一次500mg,一日1次;如需第3次调整剂量,则永久停药。剂量调整原则如下:(1)如出现3级血液学不良反应,暂停用药,待不良反应恢复至2级或2级以下,以原剂量继续用药。如再次出现3级或3级以上不良反应,则下调一个剂量后继续用药。(2)如出现4级血液学不良反应,暂停用药,待不良反应恢复至2级或2级以下,下调一个剂量后继续用药。(3)如出现3级非血液学不良反应,暂停用药,待不良反应恢复至1级或1级以下,以原剂量继续用药。如再次出现3级或3级以上不良反应,则下调一个剂量后继续用药。(4)如出现4级非血液学不良反应,暂停用药,待不良反应恢复至1级或1级以下,下调一个剂量后继续用药。
2.蛋白尿:
如出现2级或2级以上蛋白尿,暂停用药;如恢复用药后再次出现2级或2级以上蛋白尿,可下调一个剂量后继续用药;如不良反应仍持续,建议停药。
3.手足综合征:
如连续出现3次2级或2级以上手足综合征,且有加重趋势,暂停用药;如恢复用药后再次出现2级或2级以上手足综合征,可下调一个剂量后继续用药;如不良反应仍持续,建议停药。
贮藏
价格
暂无数据