特瑞普利单抗注射液需要长期服用吗

药品基本信息

药品信息概要：特瑞普利单抗（商品名拓益）是中国自主研发的PD-1抑制剂，用于多种实体瘤。

通用名称：Toripalimab Injection

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：2100元/支(240mg)

药品详细信息

注意事项：

注意事项

免疫相关不良反应
接受特瑞普利单抗治疗的患者可能发生免疫相关不良反应，包括严重和致死病例。这些反应可发生在治疗期间及停药后，可能影响任何器官。
对于疑似免疫相关不良反应，应排除其他病因。大多数反应可逆，可通过中断治疗、使用皮质类固醇和支持治疗来处理。3-4级及某些2级反应需暂停或永久停药。
特定免疫相关不良反应

• 肺炎：密切监测症状和体征，排除其他病因。2级暂停治疗，3-4级或复发性≥2级永久停药。
• 腹泻及结肠炎：监测症状，排除感染。2-3级暂停治疗，4级永久停药。
• 肝炎：定期监测肝功能，排除感染。2级暂停治疗，3-4级永久停药。
• 肾炎：定期监测肾功能，排除其他病因。2-3级暂停治疗，4级永久停药。
• 内分泌疾病：包括甲状腺功能紊乱、高血糖症等，需密切监测并根据症状调整治疗。
• 皮肤不良反应：1-2级可继续治疗并对症治疗，3级暂停治疗，4级或确诊的SJS/TEN永久停药。
• 血小板减少症：密切监测血小板水平，3级暂停治疗，4级永久停药。
• 胰腺炎：3-4级血淀粉酶/脂肪酶升高或2-3级胰腺炎暂停治疗，4级或复发者永久停药。

其他
对于未列出的疑似免疫相关不良反应，应充分评估并排除其他病因。根据严重程度，首次发生的2-3级不良反应暂停治疗并给予皮质类固醇。
输液反应
2级输液反应可继续治疗或暂停给药，≥3级必须立即停止输液并永久停药。
驾驶或操作机器能力
建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品，直至确定无不良影响。
配伍禁忌
本品不得与其他医药产品混合，不应经相同静脉通道合并输注。

特殊人群

人群用药

成分：

本品主要成分为特瑞普利单抗

药理作用：

药理作用

特瑞普利单抗通过阻断T细胞表面的PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，消除免疫抑制信号，促进T细胞增殖和功能激活，从而有效抑制肿瘤生长。

毒理研究

遗传毒性：目前尚未开展特瑞普利单抗的遗传毒性研究。
生殖毒性：在食蟹猴的重复给药毒性试验中，本品未对雄性和雌性生殖器官造成明显影响，也未显著改变睾酮/游离睾酮水平。但需注意，部分实验动物尚未性成熟。由于PD-1/PD-L1通路在维持妊娠中起关键作用，阻断该通路可能增加流产或死胎的风险。因此，妊娠期间使用本品可能存在潜在风险。
致癌性：目前尚未开展特瑞普利单抗的致癌性研究。
其他毒性：动物模型研究表明，抑制PD-1信号通路可能增加感染的严重程度和炎症反应。例如，PD-1基因敲除小鼠在感染结核分枝杆菌或脑膜炎病毒后，存活率明显降低，这与细菌增殖和炎症反应增加有关。因此，使用特瑞普利单抗时需警惕潜在的感染风险。

关于特瑞普利单抗注射液需要长期服用吗

Toripalimab Injection为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约2100元/支(240mg)。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。