阿加糖酶α注射用浓溶液使用方法

药品基本信息

药品信息概要:阿加糖酶α注射用浓溶液,西药名。本品用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏症)患者的长期酶替代治疗。本品适用于成人、儿童和青少年。尚未确定本品在0-6岁儿童中的安全性和有效性。

通用名称:阿加糖酶α注射用浓溶液

处方类型:处方药

医保类型:医保乙类

参考价格:100.00元-38000.00元

药品详细信息

禁忌:

对本品活性成份或任何辅料发生超敏反应的患者禁用。

用法用量:

应在对法布雷病或其他遗传代谢疾病患者有管理经验的医师指导下,应用本品进行治疗。

1、剂量

给药剂量为0.2mg/kg体重,每隔一周(每两周)给药一次,大于40分钟静脉滴注。

2、特殊人群

(1)肝功能受损患者

尚未对肝功能受损患者进行研究。

(2)肾功能受损患者

肾功能受损患者不需要调整剂量。

出现广泛性肾损害(eGFR<60mL/min)可能会使肾脏对酶替代疗法的反应受限。透析或肾移植后患者的数据有限,不建议调整剂量。

3、给药方法

给药前进行药品稀释。

使用带有整体过滤器的静脉输液管,滴注大于40分钟。

不要将本品与其他药物通过相同的静脉输液管同时进行静脉滴注。

4、使用特殊说明、操作及处置

(1)计算所需的本品剂量和小瓶数量。

(2)用9mg/mL(0.9%)氯化钠溶液100ml稀释所需的本品浓溶液的总体积,用于滴注。由于本品不含任何防腐剂或抑菌剂,因此必须小心,以确保制备的溶液无菌;必须使用无菌技术。一旦稀释,溶液应轻轻混合,不能振摇。

(3)由于不含防腐剂,因此建议在稀释后尽快使用。

(4)在给药前应该对溶液进行目测检查以观察颗粒物和溶液变色情况。

(5)仅限一次性使用。任何未使用的产品或废弃物应按照当地要求进行处理。

(6)25℃条件下,药品使用过程中的化学和物理性质可稳定维持24小时。

(7)从微生物角度来看,该产品应该即配即用。如果不能立即使用,则必须在控制和经过验证的无菌条件下进行稀释,由使用者负责使用前的贮藏时间和条件,并且在2-8℃温度下贮藏通常不超过24小时。

有效期:24个月

关于阿加糖酶α注射用浓溶液使用方法

阿加糖酶α注射用浓溶液为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约100.00元-38000.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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