特立妥单抗注射液服用方法
特立妥单抗注射液服用方法
特立妥单抗注射液仅通过皮下注射给药，不可静脉输注。在给药前，需从冷藏储存处（2℃-8℃）取出相应规格的药瓶，并复温至环境温度（15℃-30℃）至少15分钟，切勿以其他方式加热。复温后，轻轻旋摇药瓶约10秒以混合内容物，但不要振摇。注射时，首选腹部皮下组织，也可注射到大腿等其他部位的皮下组织，但需避开纹身、瘢痕或皮肤发红、青肿、触痛、坚硬或不完整的区域。若需多次注射，注射部位间应至少间隔2cm。
特立妥单抗注射液的用法用量
特立妥单抗注射液的用法用量具有明确的递增剂量方案：
- 递增剂量方案：第1天按体重0.06mg/kg给药；第4天，按体重0.3mg/kg给药；第7天按体重1.5mg/kg给药。
- 每周给药方案：在完成递增剂量后，按体重1.5mg/kg，每周给药1次。对于达到缓解至少6个月的患者，可考虑降低给药频率至1.5mg/kg每2周一次。在每次递增剂量给药前，还需给予治疗前用药，包括皮质类固醇、组胺-1受体拮抗剂和退烧药，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险。
特立妥单抗注射液的功效作用
特立妥单抗注射液是一种双特异性抗体，靶向T细胞表面的CD3受体和恶性多发性骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA）。其主要功效是将CD3%2bT细胞拉近BCMA%2b细胞，引起T细胞活化，从而分泌穿孔素和颗粒酶，介导BCMA%2b细胞的裂解和死亡。这一机制与T细胞受体特异性无关，也不依赖于抗原递呈细胞表面的MHC I类分子。该药物单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
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用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph CML）的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者；联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph ALL）的儿童患者。用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph ALL）的成人患者。用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限：用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）伴有 FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM），无 D816V c-Kit 基因突变或未知 c-Kit 基因突变的成人患者。用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）。用于 Kit（CD117）阳性 GIST 手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
适应症
用法用量
不良反应
注意事项
