甲磺酸伊马替尼片进医保了吗

药品基本信息

药品信息概要:甲磺酸伊马替尼片,西药名。为抗肿瘤药物。用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。

通用名称:甲磺酸伊马替尼片

处方类型:处方药

医保类型:医保乙类

参考价格:635.00元-1420.00元

药品详细信息

不良反应:

1、很常见不良反应:

(1)全身性异常:体液潴留、水肿、疲劳。

(2)血液与淋巴系统异常:中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。

(3)皮肤和皮下组织异常:眶周水肿、皮炎/湿疹/皮疹。

(4)骨骼肌、结缔组织和骨异常:肌痉挛、疼痛性肌痉挛、骨骼肌肉痛包括肌痛、关节痛、骨痛。

(5)神经系统异常:头痛。

(6)消化系统异常:恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹痛。

(7)骨骼肌、结缔组织和骨异常:停药后肌肉骨骼疼痛(包括肌肉痛、末梢疼痛、关节痛、骨痛、脊柱痛)。

2、常见的不良反应:

(1)全身性异常:乏力、发热、畏寒、全身水肿、寒战。

(2)血液与淋巴系统异常:全血细胞减少、发热性中性粒细胞减少。

(3)代谢和营养失衡:食欲不振。

(4)皮肤和皮下组织异常:颜面浮肿、瘙痒、红斑、皮肤干燥、脱发、盗汗、光过敏反应。

(5)骨骼肌、结缔组织和骨异常:关节肿胀。

(6)精神异常:失眠。

(7)神经系统异常:头晕、味觉障碍、感觉异常、感觉减退。

(8)眼部异常:眼睑水肿、结膜炎、流泪增多、视力模糊、结膜出血、眼干。

(9)血管异常:潮红、出血,不常见:血肿、高血压、硬脑膜下血肿、低血压、四肢发冷、雷诺氏现象。

(10)呼吸道、胸和纵隔异常:鼻衄、呼吸困难、咳嗽。

(11)消化系统异常:腹胀、胀气、便秘、胃食道返流、口干、胃炎。

(12)肝胆系统异常:肝酶升高。

(13)骨骼肌、结缔组织和骨异常:关节肿胀。

禁忌:

对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。

药代动力学:

伊马替尼的药代动力学是在25-1000mg剂量范围,在单剂量和达稳态后评价的。伊马替尼剂量在25-1000mg范围内,其平均曲线下面积(AUC)的增加与剂量存在比例性关系。重复给药的药物累积量在达稳态时为1.5-2.5倍。

1、吸收:伊马替尼的平均绝对生物利用度为98%,口服后血浆伊马替尼AUC的变异系数波动在40-60%之间。与空腹时比较,高脂饮食后本药吸收率轻微降低(Cmax减少11%,tmax延后1.5小时),AUC略减少(7.4%)。

2、分布:约95%与血浆蛋白结合,绝大多数是与白蛋白结合,少部分与α-酸性糖蛋白结合,只有极少部分与脂蛋白结合。整个机体内的总体分布浓度较高,分布容积为4.9L/kg体重,但红细胞内分布比率较低。体内组织中有关药物分布情况仅来源于临床前的资料。肾上腺和性腺中摄取水平高,中枢神经系统中摄取水平低。

3、代谢:人体内主要循环代谢产物是N-去甲基哌嗪衍生物,在体外其药效与原药相似。该代谢物的血浆AUC是原药甲磺酸伊马替尼AUC的16%。伊马替尼是CYP3A4的底物,又是CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9和CYP2C19的抑制剂,因此,可影响合用药物的代谢。(见【药物相互作用】)。

4、消除:伊马替尼的消除半衰期为18小时,其活性代谢产物半衰期为40小时,7天内约可排泄所给药物剂量的81%,其中从粪便中排泄68%,尿中排泄13%。约25%为原药(尿中5%,大便中20%),其余为代谢产物,在粪便和尿中活性代谢产物和原药的比例相似。

5、特殊患者群的药代动力学:成人群体药代动力学研究表明,性别对药代动力学无影响,体重的影响也可略而不计。给予同样的剂量(400mg/天),GlST患者其稳态时的药物暴露量是CML患者的1.5倍。依据初步的GIST患者的群体药代动力学研究,伊马替尼的药代动力学有3项指标的变化(白蛋白、WBC和胆红素)在统计学上有显著性影响。低白蛋白水平降低清除,正如较高的WBC水平。但是这些影响并不足以断定剂量需要调整。

(1)儿童用药:儿童和青少年260mg/m2和340mg/m2的使用剂量会产生同样的药物暴露,分别相当于成人的400mg和600mg。以340mg/m2/天的剂量经每日一次重复给药后,第8天和第1天的AUC(0-24)比揭示出有1.7倍的药物蓄积。

(2)老年用药:据报道在一项超过65岁的患者大于20%的临床研究结果,年龄对药代动力学没有明显的影响。

(3)器官功能不全:伊马替尼及其代谢产物几乎不通过肾脏排泄。轻中度肾功能不全患者的血浆暴露量略高于肾功能正常的患者,增加约1.5-2倍,与血浆AGP水平增加1.5倍相符,AGP可与伊马替尼牢固结合。由于伊马替尼几乎不经肾脏排泄,故肾功能不全和肾功能正常患者的伊马替尼原药清除率大概相似(见【用法用量】,【注意事项】)。

(4)尽管药代动力学结果显示有个体差异,但与肝功能正常的患者相比,伴有不同程度肝功能不全的患者对伊马替尼的平均暴露量未见增加(见【用法用量】,【注意事项】,【不良反应】)。

关于甲磺酸伊马替尼片进医保了吗

甲磺酸伊马替尼片为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约635.00元-1420.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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卡瑞利珠单抗
1. 本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。2. 本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。本适应症是基于一项II期临床试验的客观缓解率和总生存期结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。3. 本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4. 本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。5. 本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。6. 本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。7. 本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。8. 本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 
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