卡匹色替片注意事项
卡匹色替片
注意事项
1. 血糖与代谢监测
治疗前必须测定空腹血糖与糖化血红蛋白，治疗期间每4周复测一次；若出现多尿、口渴、体重骤降等提示高血糖的症状，需当日就诊。剂量调整原则：空腹血糖≥8.9mmol/L或连续两次≥7.8mmol/L，即暂停给药，待血糖恢复至≤6.1mmol/L后按320mg、每日两次重启；若再次升高则永久停用。
治疗前必须测定空腹血糖与糖化血红蛋白，治疗期间每4周复测一次；若出现多尿、口渴、体重骤降等提示高血糖的症状，需当日就诊。剂量调整原则：空腹血糖≥8.9mmol/L或连续两次≥7.8mmol/L，即暂停给药，待血糖恢复至≤6.1mmol/L后按320mg、每日两次重启；若再次升高则永久停用。
2. 腹泻管理
>50%患者会发生腹泻，其中3级以上约占9%。出现不成形便即开始洛哌丁胺4mg首剂，随后每2小时2mg，直至12h无腹泻；同时每日口服补液≥2L。24h内≥6次水样便、或伴发热/血便，立即停药并静脉补液。
>50%患者会发生腹泻，其中3级以上约占9%。出现不成形便即开始洛哌丁胺4mg首剂，随后每2小时2mg，直至12h无腹泻；同时每日口服补液≥2L。24h内≥6次水样便、或伴发热/血便，立即停药并静脉补液。
3. 皮肤毒性防护
皮疹发生率约12%，多出现在曝光区。建议从第1周期开始每日两次外用含神经酰胺的保湿霜；若出现丘疹-脓疱样皮疹伴瘙痒，按CTCAE分级：1级维持原剂量并加用1%氢化可的松，2级暂停给药并加用多西环素100mg、每日两次，3级及以上永久停用。
皮疹发生率约12%，多出现在曝光区。建议从第1周期开始每日两次外用含神经酰胺的保湿霜；若出现丘疹-脓疱样皮疹伴瘙痒，按CTCAE分级：1级维持原剂量并加用1%氢化可的松，2级暂停给药并加用多西环素100mg、每日两次，3级及以上永久停用。
4. 血液学安全
淋巴细胞减少最常见，第2、4、8周需复查血常规。3级中性粒细胞减少（<1.0×10⁹/L）暂停给药，恢复至≤2级后下调剂量重启；4级或合并发热性中性粒细胞减少则永久停用。
淋巴细胞减少最常见，第2、4、8周需复查血常规。3级中性粒细胞减少（<1.0×10⁹/L）暂停给药，恢复至≤2级后下调剂量重启；4级或合并发热性中性粒细胞减少则永久停用。
5. 药物相互作用
禁止与强CYP3A4抑制剂联用（如克拉霉素、伊曲康唑），必须合用时卡匹色替减量至320mg、每日两次；同理避免与强诱导剂（利福平、卡马西平）同服，否则疗效下降。
禁止与强CYP3A4抑制剂联用（如克拉霉素、伊曲康唑），必须合用时卡匹色替减量至320mg、每日两次；同理避免与强诱导剂（利福平、卡马西平）同服，否则疗效下降。
6. 胚胎-胎儿毒性
治疗前需验孕，有生殖潜力的女性自给药开始至末次剂量后1个月内使用高效避孕（口服避孕药%2b屏障法）；男性患者末次给药后4个月内即使接受输精管结扎也需加用避孕套。
治疗前需验孕，有生殖潜力的女性自给药开始至末次剂量后1个月内使用高效避孕（口服避孕药%2b屏障法）；男性患者末次给药后4个月内即使接受输精管结扎也需加用避孕套。
卡匹色替片是进口药吗
原研产地：英国阿斯利康（AstraZeneca UK Limited），全球统一商品名Truqap®，2025年4月获国家药监局批准以“1类创新药”身份登陆中国，国内上市品规为200mg、160mg薄膜衣片，由阿斯利eca直供，因此国内市场流通的原研版本属于进口药。
可及版本：
- 进口原研：200mg×64片/盒，欧美渠道零售价约60000元人民币；
- 仿制版本：老挝Lucius Pharma生产的LuciCapiva®，相同规格3000～3500元人民币，成分与含量与原研一致，但尚未取得中国批件，需通过海外代购或海南特许渠道购入，法律意义上仍算“境外药物”。
卡匹色替片的使用说明
1. 适用人群
激素受体（HR）阳性、HER2阴性、携带PIK3CA/AKT1/PTEN任一突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，且需满足：
激素受体（HR）阳性、HER2阴性、携带PIK3CA/AKT1/PTEN任一突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，且需满足：
- 转移阶段至少接受一种内分泌方案后进展；或
- 辅助内分泌治疗期间/结束后12个月内复发。
2. 用法用量
标准剂量400mg口服、每日两次（相当于200mg片剂2片或160mg片剂2.5片），连续服用4天后停药3天，4周为一个周期。可与食物同服或空腹，但必须整片吞服，禁止掰碎、咀嚼或溶于水。
标准剂量400mg口服、每日两次（相当于200mg片剂2片或160mg片剂2.5片），连续服用4天后停药3天，4周为一个周期。可与食物同服或空腹，但必须整片吞服，禁止掰碎、咀嚼或溶于水。
3. 漏服与呕吐处理
- 若漏服且距下次服药≥4h，可立即补服；
- 若<4h则跳过，按原计划继续；
- 服药后1h内呕吐，按漏服规则补服，超过1h无需补服。
4. 减量阶梯
首次减量：320mg、每日两次；仍不耐受则第二次减量至240mg、每日两次；240mg仍出现3级以上毒性或QTc>500ms，永久停药。
首次减量：320mg、每日两次；仍不耐受则第二次减量至240mg、每日两次；240mg仍出现3级以上毒性或QTc>500ms，永久停药。
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盐酸多柔比星
急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及其他实体肿瘤盐酸多柔比星注射剂型，包括盐酸多柔比星注射液、注射用盐酸多柔比星及盐酸多柔比星脂质体注射液。盐酸多柔比星为广谱抗肿瘤药物，可用于治疗急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、甲状腺癌及软组织和骨肉瘤等。超说明书适应证：1、用于获得性免疫缺陷综合征相关的晚期卡波西肉瘤、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、晚期尤因肉瘤。2、用于子宫内膜癌、子宫肉瘤、晚期胸腺恶性肿瘤。仅纳入循证证据较高的超说明书适应证，若须使用，请您务必仔细询问医生、药师。盐酸多柔比星注射剂型属于处方药。
适应症
用法用量
不良反应
注意事项
卡瑞利珠单抗
1. 本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。2. 本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。本适应症是基于一项II期临床试验的客观缓解率和总生存期结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。3. 本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。4. 本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。5. 本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。6. 本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。7. 本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。8. 本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
适应症
用法用量
不良反应
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