马来酸阿法替尼片2025纳入医保了吗

食之无味

2025-11-16 10:25

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药品基本信息

药品信息概要：阿法替尼，西药名。常用剂型有片剂。用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治。

通用名称：阿法替尼

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：1170.00元

药品详细信息

用法用量：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

马来酸阿法替尼片：

本品应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。

1、推荐剂量：

（1）本品的推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。

（2）本品不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。（见[药物相互作用]和[药代动力学]）。应整片用水吞服。

2、漏服：如果漏服1次本品，患者应当在当天记起时尽快服用，但是，如果距下次服药时间不到8小时，则不需要额外补充漏服的剂量。

3、肾功能损害患者：尚无专门的试验研究肾功能损害患者服用本品的安全性、药代动力学以及有效性。基于群体药代动力学分析（见[药代动力学]），轻度或中度肾功能损害的患者不必调整起始剂量，不推荐严重肾功能损害患者（肌酐清除率＜30mL/min）接受本品治疗。

4、肝功能损害患者：轻度（Child-PughA）或中度（Child-PughB）肝功能损害患者的阿法替尼暴露量没有显著改变（见[药代动力学]）。轻度或中度肝功能损害患者不必调整起始剂量，尚未在严重（Child-PughC）肝功能损害患者中研究本品。不推荐该人群接受本品治疗。

5、年龄、种族、性别：无需基于患者年龄种族或性别调整剂量（见[药代动力学]）。

6、儿科人群：尚未在儿科患者中研究本品的安全性和有效性，因此，不推荐儿童或青少年接受本品治疗。

7、因药物相互作用调整剂量

（1）P-精蛋白（P-gp）抑制剂：如果需要使用P-精蛋白（P-gp）抑制剂，应采用交替剂量给药，即P-gp抑制剂给药与阿法替尼给药时间尽可能长。P-gp抑制剂应在阿法替尼给药后6小时（P-gp抑制剂每天两次给药）或12小时（P-gp抑制剂每天一次给药）给药。对于需要P-gp抑制剂治疗的患者，如果不能耐受，可将阿法替尼每日剂量降低10mg。停用P-gp抑制剂后，只要可以耐受，可继续以之前的剂量治疗（见[注意事项]、[药物相互作用]及[药代动力学]）。

（2）P-精蛋白（P-gp）诱导剂：对于需要P-gp诱导剂长期治疗的患者，只要可以接受，阿法替尼的每日剂量增加10mg。停用P-gp诱导剂2-3日后，继续以之前的剂量接受阿法替尼治疗（见[药物相互作用]及[药代动力学]）。

8、替代给药方法:如果不能吞咽完整药片，可将阿法替尼片分散于大约100ml非碳酸饮用水中。不应使用其他液体。将药片置入水中时不应压碎，间或搅拌，最长15分钟，直到药品分散成极小的颗粒。应立即服下分散液。用大约100ml水冲洗玻璃杯，然后引用。分散液可也通过胃管给药。

规格：

马来酸阿法替尼片：20mg；30mg；40mg；50mg（以阿法替尼计）。

执行标准：

马来酸阿法替尼片：进口药品注册标准JX20150037。