奥拉帕利片早上吃还是晚上吃

食之无味

2025-10-28 15:20

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药品基本信息

药品信息概要：奥拉帕利片，西药名。用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

通用名称：奥拉帕利片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：9464.00元-24790.00元

药品详细信息

不良反应：

1、血液学毒性：

（1）总体上贫血和其他血液学毒性为低级别（CTCAE1级或2级），然而仍有CTCAE3级及3级以上事件的报告。

（2）贫血首次发作的中位时间约为4周（CTCAE≥3级事件约为7周）。可通过中断治疗和减量控制贫血（见【用法用量】），适当时可进行输血。在SOLO2研究中，贫血的发生率为43.6%（CTCAE≥3级为19.5%），因贫血导致的剂量中断、减量和中止治疗的发生率分别为16.9%、8.2%和3.1%；接受奥拉帕利治疗的患者中，17.9%需要接受一次或多次输血。已证明奥拉帕利与血红蛋白的降低存在量效关系。奥拉帕利片临床研究中，血红蛋白相对基线CTCAE级别≥2级变化（下降）的发生率为20%，中性粒细胞绝对值为15%、血小板为5%、淋巴细胞为30%、白细胞为20%（所有百分比均为近似%）。

（3）平均红细胞体积从基线时的低值或正常值升高至超过正常值上限的发生率约55%，在停止治疗后恢复正常，且未出现任何具有临床意义的影响。

（4）在治疗的最初12个月内，推荐在基线进行全血细胞计数检测以及随后每月监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。根据这些变化可能需要给药中断或减量和/或进一步治疗（见【用法用量】和【注意事项】）。

2、其他实验室结果：在本品的临床研究中，血肌酐值与基线相比出现CTCAE≥2级升高的发生率约为15%。来自双盲安慰剂对照临床研究的数据显示，血肌酐值与基线相比中位值升高了23%，并在治疗期间一直维持该水平，在停止治疗后恢复至基线，且无明显临床后遗症。90%的患者基线时血肌酐值为CTCAE0级水平，另外10%的患者基线时为CTCAE1级水平。

3、恶心和呕吐：恶心通常发生在治疗的非常早期，大多数患者的首次恶心发生在治疗开始后的第一个月内。呕吐通常发生在治疗早期，大多数患者的首次呕吐发生在治疗开始后的两个月内。绝大多数患者的恶心和呕吐报告为间歇性，并且可通过剂量中断、剂量减量和/或止吐药治疗控制。无需服用预防性止吐药。

规格：

（1）100mg；（2）150mg。

毒理作用：

1、遗传毒性：奥拉帕利Ames试验结果为阴性；中国仓鼠卵巢（CHO）细胞染色体畸变试验和大鼠骨髓微核试验结果阳性，可见染色体断裂作用，与奥拉帕利药理作用引起的基因组不稳定一致，提示奥拉帕利可能对人具有遗传毒性。

2、生殖毒性：在一项雌性大鼠生育力和早期胚胎发育毒性试验中，交配前14天至妊娠第6天经口给予奥拉帕利，剂量高达15mg/kg/天（母体全身暴露量约为临床推荐剂量下人体暴露量[AUC_0-24h]的7%）时，对交配和生育力未见影响，但可引起着床后流产增加。在一项雄性大鼠生育力试验中，经口给予奥拉帕利，当给药剂量高达40mg/kg/天（全身暴露量约为临床推荐剂量下人体暴露量[AUC_0-24h]的5%），给药时间至少70天时，奥拉帕利对大鼠交配和生育力未见影响。在一项胚胎-胎仔发育毒性试验中，妊娠大鼠在器官形成期经口给予奥拉帕利0.05和0.5mg/kg/天。给药剂量为0.5mg/kg/天（母体全身暴露量约为临床推荐剂量人体暴露量[AUC₀_-_24h]的0.18%）时可见胚胎-胎仔毒性，包括着床后流产增加和眼（无眼、小眼）、椎骨/肋骨（额外肋骨或骨化中心、椎弓、肋骨和胸骨融合或缺失）、颅骨（枕骨外融合）和膈膜（疝）严重畸形。其他异常或变异包括骨化不全或缺失（椎骨/胸骨、肋骨、四肢）以及椎骨/胸骨、骨盆带、肺、胸腺、肝脏、输尿管和脐动脉异常。给药剂量为0.05mg/kg/天时，上述眼部、肋骨和输卵管异常的发生率较低。

3、致癌性：尚未进行相关研究。