马吉妥昔单抗适应症有哪些

药品基本信息

药品信息概要:马吉妥昔单抗注射液(商品名:麦甘乐/Margenza/Margetuximab)是由再鼎医药引进的Fc优化型HER2单克隆抗体。用于已接受过两种或以上抗HER2治疗的转移性HER2阳性乳腺癌。是国内获批的创新生物制品。

通用名称:马吉妥昔单抗注射液

处方类型:处方药

医保类型:非医保

参考价格:20000-30000元/瓶(250mg/10mL)

药品详细信息

药理作用:

为Fc优化型HER2单克隆抗体,可与HER2蛋白胞外域结合,抑制HER2信号传导,减少HER2胞外域脱落,并通过Fc结构域介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。经Fc工程优化,增强了与激活型Fc受体FCGR3A(CD16A)的结合,降低与抑制型Fc受体FCGR2B(CD32B)的结合,从而增强免疫效应。

规格:

250mg/10mL

执行标准:

进口药品注册标准

关于马吉妥昔单抗适应症有哪些

马吉妥昔单抗注射液为处方药,属于非医保报销范围,参考价格约20000-30000元/瓶(250mg/10mL)。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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卡瑞利珠单抗
1. 本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。2. 本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。本适应症是基于一项II期临床试验的客观缓解率和总生存期结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。3. 本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4. 本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。5. 本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。6. 本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。7. 本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。8. 本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 
适应症
用法用量
不良反应
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