硫培非格司亭注射液有哪些副作用

药品基本信息

药品信息概要：硫培非格司亭注射液，西药名。集落刺激因子。本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

通用名称：硫培非格司亭注射液

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：1288.00元

药品详细信息

不良反应：

以下几项严重不良反应见【注意事项】：脾破裂、急性呼吸窘迫综合征、严重变态反应、镰状细胞危象、肾小球肾炎、白细胞增多症、毛细血管漏综合征和对肿瘤恶性细胞生长的潜在刺激效应。

根据本品临床试验结果，本品主要不良反应如下：

1、肌肉骨骼系统：疼痛较常见，主要是肌肉关节或全身疼痛等，严重程度多为轻度，多数可自行缓解；

2、消化系统：恶心、呕吐、腹部不适、食欲差等；

3、实验室检查：可见到丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶升高；

4、其他一般症状：偶见乏力、头部不适、发热等；

5、过敏反应：本品在临床试验中未观察到对本品过敏病例，但基于目前对生物制剂的科学认识，治疗性蛋白质大分子药品均有引起过敏反应的潜在风险。

6、免疫原性：与所有治疗性蛋白一样，聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）具有潜在的免疫原性。本品临床试验中抗药抗体发生率为0.56%。

注意事项：

包括但不限于以下：

1、本品应在化疗药物给药结束后48小时使用。

2、请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内注射。

3、使用本品过程中应注意血常规的监测，特别是中性粒细胞计数的变化情况。

4、如使用本品出现过敏症状或疑似过敏症状，需对症治疗，如重复使用本品后过敏症状仍出现，建议不再使用本品。

5、本品仅供在医生指导下使用。

以下不良反应在国外同类药物研究中有报道，虽然在本品的临床研究中尚未观察到，也应在使用本品期间予以关注。

1、脾破裂：

使用PEG-rhG-CSF后可能发生脾破裂，可为致命性。若患者在使用PEG-rhG-CSF后左上腹或肩部疼痛应警惕并及时评估是否发生了脾肿大或脾破裂。

2、急性呼吸窘迫综合症（ARDS）

使用PEG-rhG-CSF的患者可能发生急性呼吸窘迫综合症。若患者在使用PEG-rhG-CSF后出现发热、肺浸润或呼吸窘迫，应马上就诊确定其是否为急性呼吸窘迫综合症。若患者出现急性呼吸窘迫综合症应停止使用PEG-rhG-CSF。

3、严重过敏反应：

患者使用PEG-rhG-CSF后可能发生严重过敏反应，所报道的事件大多发生在初次给药。过敏反应可在最初抗过敏治疗停止后的数日内复发。对PEG-rhG-CSF发生严重过敏反应的患者应永久停止用PEG-rhG-CSF。对已知PEG-rhG-CSF和rhG-CSF有严重过敏反应病史的患者，不得给予PEG-rhG-CSF。

4、镰状细胞病危象：

镰状细胞病患者使用PEG-rhG-CSF后可能发生镰状细胞危象。镰状细胞病患者在使用rhG-CSF（PEG-rhG-CSF的母体药物）后可发生严重的甚至致命的镰状细胞危象。

5、肾小球肾炎

国外已有患者接受PEG-rhG-CSF治疗后发生肾小球肾炎的报道。主要根据氮质血症、血尿、蛋白尿和肾活检明确诊断。一般来说肾小球肾炎在减少剂量或停用PEG-rhG-CSF后可缓解。如果怀疑是肾小球肾炎，需评估其原因。如果认为可能与药物相关，就应考虑进行PEG-rhG-CSF减量或中断治疗。

6、白细胞增多症

接受PEG-rhG-CSF治疗的患者已经观察到白细胞（WBC）计数≥100x10⁹/L。建议接受PEG-rhG-CSF治疗的患者在治疗期间应监控全血细胞计数（CBC）。

7、毛细血管渗漏综合征使用G-CSF（包括PEG-rhG-CSF）后已有毛细血管渗漏综合征的报道，表现为低血压、低蛋白血症、水肿和血液浓缩。发生的频率和严重程度不同，治疗延误可能会危及生命。应对发生毛细血管渗漏综合征症状的患者密切随访，并给予标准的治疗，必要时进行重症监护。

8、对肿瘤恶性细胞生长的潜在刺激效应：

在肿瘤细胞系中发现可与PEG-rhG-CSF和rhG-CSF作用的G-CSF受体，PEG-rhG-CSF作为任何类型肿瘤的生长因子的可能性不能被排除，包括PEG-rhG-CSF未被批准应用的髓性恶性肿瘤和骨髓增生异常。

成分：

活性成份：硫培非格司亭（由重组人粒细胞刺激因子与20kD的聚乙二醇交联反应并经纯化得到）；分子量39kD。

辅料：醋酸钠、醋酸、聚山梨酯80、山梨醇等。

关于硫培非格司亭注射液有哪些副作用

硫培非格司亭注射液为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约1288.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。