美阿沙坦钾片是口服药吗

食之无味

2025-07-17 19:10

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药品基本信息

药品信息概要：美阿沙坦钾片，西药名。为降压药。本品适用于治疗成人原发性高血压。

通用名称：美阿沙坦钾片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：32.00元-50.73元

药品详细信息

适应症：

本品适用于治疗成人原发性高血压。

性状：

本品为白色或类白色片，一面凹刻“ASL”，另一面凹刻“40”（40mg）或“80”（80mg）。

不良反应：

一、全球试验安全性特征总结

在对治疗时长最长达到56周的患者进行的临床研究中，对本品20、40或80mg的安全性进行了评价。在临床试验中，采用本品20、40或80mg剂量治疗时，共评估了4814例患者的安全性。这包括1704例接受了至少6个月治疗的患者，其中，588例患者接受了至少48周的治疗。在这些临床研究中，与本品治疗相关的不良反应大多为轻度或中度，总体发生率与安慰剂相似。最常见的不良反应为头晕。不良反应的发生率不受性别、年龄或人种的影响。在一项安慰剂对照研究中，本品20mg相关不良反应的发生率和本品40和80mg相关不良反应的发生率相似。

二、不良反应列表

根据系统器官分类和首选术语，基于汇总数据的不良反应（40和80mg剂量）如下所示。这些不良反应根据下述频率定义予以分级：十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100且＜1/10）；偶见（≥1/1000且＜1/100）；罕见（≥1/10000且＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000），包括单独报告。每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。

1、神经系统异常：常见头晕。

2、血管异常：偶见低血压。

3、胃肠道异常：常见腹泻。偶见恶心。

4、皮肤和皮下组织异常：偶见皮疹、瘙痒。罕见血管性水肿。

5、肌肉骨骼与结缔组织异常：偶见肌肉痉挛。

6、全身性异常和给药部位反应：偶见疲乏、外周水肿。

7、医学检查：常见血磷酸肌酸激酶水平升高。偶见血肌酐水平升高、血尿酸水平升高／高尿酸血症。

三、特定不良反应的描述

当本品与氯噻酮联合给药时，血肌酐水平升高和低血压的频率由偶见增加至常见。当本品与氨氯地平联合给药时，外周水肿的频率由偶见增加至常见，但低于氨氯地平单独给药时的频率。

四、检查

血清肌酐

在随机、安慰剂对照单药治疗研究中，本品治疗后的血清肌酐水平升高的发生率与安慰剂相似。与利尿剂（例如氯噻酮）联合用药导致肌酐水平升高的发生率增高，这种观察结果与其他血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂一致。与单一给药相比，本品与利尿剂联合给药期间的血清肌酐水平升高与血压下降幅度较大相关。在受试者继续接受治疗的情况下，这属于一过性或非进展性升高。停止治疗后，大多数在治疗期间未消退的血清肌酐升高可逆，大多数受试者的肌酐水平恢复至基线值或近基线值。

尿酸

与安慰剂（4.3µmol/L）相比，观察到本品(10.8µmol/L)使平均血清尿酸水平小幅升高。

血红蛋白和红细胞压积

在安慰剂对照单药治疗研究中，观察到血红蛋白和红细胞压积小幅降低（分别平均降低约3g/L和1%体积比）。该作用也见于其他RAAS抑制剂。