特泊替尼适合什么肿瘤

食之无味

2025-03-18 13:50

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药品基本信息

药品信息概要：盐酸特泊替尼片，西药名。抗肿瘤药。本品用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

通用名称：盐酸特泊替尼片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：31960.00元

药品详细信息

注意事项：

警告和注意事项：

1、间质性肺疾病/肺部炎症

间质性肺疾病（ILD）或ILD样不良反应，包括肺部炎症，在以推荐给药方案接受特泊替尼单药治疗的患者中，曾被报告过，并且可能致死（参见【不良反应】）。

应监测患者是否出现提示ILD样反应的肺部症状。应暂停特泊替尼给药，并及时检查患者是否存在间质性肺疾病的替代诊断或具体病因。如果确诊间质性肺疾病，必须永久停用特泊替尼并对患者进行适当治疗（临床建议见【用法用量】）。

2、肝酶监测

在以推荐给药方案接受特泊替尼单药治疗的患者中，出现过ALT和/或AST升高的报告，包括一例致死性肝衰竭的报告（见【不良反应】）。

应在开始特泊替尼治疗前监测肝酶（ALT和AST）和胆红素，此后根据临床指征进行监测。如果发生3级或以上升高（ALT和/或AST＞5倍ULN），建议调整剂量或停药（见【用法用量】）。

3、QTc间期延长

报告QTc间期延长的患者人数有限（见【不良反应】）。对于存在QTc间期延长风险的患者，包括已知电解质紊乱或已知合并用药具有QTc间期延长作用的患者，建议在有临床指征（例如ECG、电解质）时进行监测。

4、胚胎-胎儿毒性

妊娠女性接受特泊替尼给药可能会对胎儿造成伤害（见【妊娠、哺乳和生育力】）。

建议有生育能力的女性在开始本品治疗前进行妊娠试验。应告知有生育能力的女性患者或有生育能力女性伴侣的男性患者对胎儿的潜在风险。

有生育能力的女性和女性伴侣有生育能力的男性患者，应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

5、与其他药品的相互作用

本品应避免与强效CYP和P-gp诱导剂或双重强效CYP3A和P-gp抑制剂合并用药（参见【药物相互作用】）。

6、实验室检查结果解读

体外研究表明，特泊替尼或其主要代谢产物可抑制肾小管转运蛋白有机阳离子转运蛋白（OCT）2和多药及毒素外排转运蛋白（MATE）1和2（见【药代动力学】）。肌酐是这些转运蛋白的底物，观察到的肌酐升高（见【不良反应】）可能是肾小管主动分泌受到抑制所致，而非肾损伤的结果。鉴于该效应，应谨慎解读依赖于血清肌酐（肌酐清除率或肾小球滤过率估计值）的肾功能估计值。如果治疗期间血肌酐升高，建议进一步评估肾功能，以排除肾功能损害。

7、乳糖成分

本品含有乳糖。患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良症等罕见遗传性疾病的患者不得使用本品。

规格：

225mg（按C₂₉H₂₈N₆O₂计）。

成分：

本品的活性成份为盐酸特泊替尼。

辅料：甘露醇、胶态二氧化硅、交联聚维酮、硬脂酸镁、微晶纤维素、薄膜包衣预混剂（胃溶型）。