注射用卡瑞利珠单抗的作用和用法是什么

药品基本信息

药品信息概要：注射用卡瑞利珠单抗，西药名。抗肿瘤药。本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗；适用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；适用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

通用名称：注射用卡瑞利珠单抗

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：1035.00元

药品详细信息

不良反应：

以下为接受卡瑞利珠单抗单药治疗患者的不良反应（与化疗联合治疗或与甲磺酸阿帕替尼联合治疗的不良反应详见说明书）：

1、感染和侵染：常见感染性肺炎、上呼吸道感染；偶见皮肤软组织感染、尿路感染；罕见局部炎症、脓毒性休克。

2、血液和淋巴系统疾病：十分常见贫血、白细胞减少症；常见中性粒细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症；罕见淋巴结病。

3、免疫系统疾病：常见输液相关反应。

4、内分泌系统：十分常见甲状腺功能减退；常见甲状腺功能检查异常、甲状腺功能亢进症；偶见垂体激素检查异常、肾上腺皮质激素检查异常、甲状腺炎、肾上腺功能不全；罕见垂体炎。

5、代谢和营养病症：常见食欲下降、低蛋白血症、低钠血症、高脂血症、低钾血症、低磷酸血症。偶见糖尿病。

6、精神病症：偶见睡眠质量差、嗜睡、晕厥；罕见昏迷。

7、神经系统疾病：常见头晕；偶见感觉障碍、头痛、肌无力综合征；罕见外周神经病变、脑炎。

8、眼部疾病：偶见结膜炎、视物模糊；罕见干眼症、眼痛。

9、心血管疾病：常见高血压；偶见心律不齐、心肌酶谱检查异常、心动过速、血压降低、心动过缓、急性冠脉综合征、心肌炎、潮红；罕见血管病、雷诺现象。

10、呼吸、胸部和纵膈疾病：常见咳嗽、肺炎、胸部不适、咳痰、呼吸困难、鼻衄、咯血；偶见呼吸急促、胸腔积液、呼吸衰竭、发音困难、缺氧、放射性肺炎；罕见哮喘、慢性阻塞性肺疾病。

11、胃肠道疾病：常见腹泻、恶心、腹泻、口腔黏膜炎、呕吐、便秘；偶见牙龈牙周疾病、腹胀、呃逆、口干、消化道出血、结直肠炎、口腔出血、肠梗阻；罕见功能性胃肠紊乱、口腔扁平苔藓、口腔病、口咽不适感、马-魏二氏综合征（Mallory-Weisssyndrome）、呕血、胃食管反流病、吞咽困难、消化道溃疡、胰腺炎、胃炎。

12、肝脏疾病：十分常见AST升高、ALT升高；常见血胆红素升高、血碱性磷酸酶升高；偶见免疫相关性肝炎、药物诱导的肝损伤、肝血管瘤；罕见肝衰竭。

13、皮肤和皮下组织异常：十分常见反应性毛细血管增生症；常见皮疹、瘙痒；偶见发炎、白癜风、脱发、皮下出血、掌跖红肿综合征、红斑；罕见过敏性紫癜、毛细血管扩张症、银屑病、皮肤干燥；未知发生率：TEN、SJS、大疱性皮炎。

14、肌肉骨骼和结缔组织疾病：常见肌肉骨骼疼痛、偶见关节炎、罕见肌炎；常见血肌酐升高；偶见肾炎。

15、肾脏和泌尿系统疾病：十分常见蛋白尿、常见血肌酐升高、偶见肾炎。

16、全身性疾病及给药部位状况：十分常见乏力、发热；常见水肿、体重降低、体重增加；偶见疼痛、寒战、流感样疾病、畏寒。

17、生殖系统及乳腺疾病：偶见男性乳腺发育；罕见性功能障碍、盆腔积液。

18、耳部疾病：偶见耳鸣、听觉减退；罕见中耳炎。

19、其他实验室检查：常见其他实验室检查异常，血糖升高、高尿酸血症、脂肪酶升高、尿红细胞阳性、血乳酸脱氢酶升高、淀粉酶升高、大便潜血阳性、乙型肝炎DNA检测阳性；偶见其他电解质紊乱、凝血功能检查异常、其他尿常规检查异常、其他心电图检查异常。

毒理作用：

1、遗传毒性：尚未开展卡瑞利珠单抗遗传毒性研究。

2、生殖毒性：尚未开展卡瑞利珠单抗生殖毒性研究。食蟹猴1个月和6个月重复给药毒性试验中，卡瑞利珠单抗对雄性和雌性生殖器官未见明显影响，但研究中的大部分动物尚未性成熟。

通过保持母体对胎仔的免疫耐受来维持妊娠是PD-1/PD-L1通路的主要功能之一。阻断妊娠啮齿类动物模型的PD-L1信号通路可破坏母体对胎仔的耐受性，导致胎仔丢失增加。妊娠期间给予卡瑞利珠单抗有潜在的风险，包括流产或死胎的比例增加。基于卡瑞利珠单抗的作用机制，胎仔暴露于卡瑞利珠单抗可增加发生免疫介导紊乱或改变正常免疫应答的风险。

3、致癌性：尚未开展卡瑞利珠单抗致癌性研究。

4、其他毒性：文献资料显示，在动物模型中，抑制PD-1信号通路可增加一些感染的严重程度和增强炎症反应。与野生型小鼠相比，感染结核分枝杆菌的PD-1基因敲除小鼠存活率明显降低，这与PD-1基因敲除小鼠体内细菌增殖和炎症反应增加有关。PD-1基因敲除小鼠感染脑膜炎病毒后存活率同样降低。

药理作用：

T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体（HuMAb），可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用，阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性可抑制肿瘤生长。

卡瑞利珠单抗在临床研究中可见皮肤毛细血管增生，但机制尚不清楚。非临床研究显示，卡瑞利珠单抗与人VEGFR2具有弱结合，KD为714nM；卡瑞利珠单抗与药理作用靶点人PD-1结合的KD为3.31nM。

关于注射用卡瑞利珠单抗的作用和用法是什么

注射用卡瑞利珠单抗为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约1035.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。