恩那度司他片需要空腹吃吗

药品基本信息

药品信息概要:恩那度司他片,西药名。为抗贫血药。本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析的成人患者。

通用名称:恩那度司他片

处方类型:处方药

医保类型:医保乙类

参考价格:206.00元-565.00元

药品详细信息

执行标准:

YBH06952023。

贮藏方法:

密封,不超过30℃保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。

注意事项:

1、过高血红蛋白及血红蛋白上升过快风险:据报道,在红细胞生成刺激因子(ESAs)制剂的临床试验中,Hb水平目标值过高,可增加死亡、心血管系统疾病和卒中的发生率。开始服用本品时,建议每2周监测1次Hb水平,直至稳定在目标范围内。达到目标范围后,服用本品期间,建议每4周监测1次Hb水平,避免Hb上升过快。当Hb升高过快,例如在4周内升高超过20g/L时,应立即采取适当措施,如减少剂量或暂停治疗。

2、高血压:在临床试验中观察到高血压不良事件,但这可能受到基础疾病等因素的影响,药物相关性尚不明确,尚不能排除使用本品治疗贫血期间血压升高的可能,因此在使用恩那度司他治疗前、开始和治疗期间应对血压进行监测,在出现血压控制不佳的症状或体征时,建议患者立即到医疗机构就诊。临床试验中排除了血压控制不佳的患者,故血压控制不佳的患者应慎用本品。

3、血栓栓塞事件(包括心肌梗死、卒中、深静脉血栓形成、血管通路血栓形成等):有同类产品研究显示其较阳性对照及安慰剂对照血栓栓塞事件增加。开始使用本品前,请评估患者发生血栓栓塞事件(既往病史等)的风险,治疗须在仔细评估患者的风险/获益后进行。此外,在本品给药期间,请密切观察患者状态,并对疑似血栓栓塞的症状或体征予以重视。在出现疑似血栓栓塞的症状或体征时,建议患者立即到医疗机构就诊。

4、心力衰竭:在临床试验中观察到心力衰竭不良事件,但这可能受到基础疾病等因素的影响,药物相关性尚不明确,尚不能排除使用本品治疗贫血期间心力衰竭发生的可能,在开始使用本品前,对于合并心力衰竭患者,治疗须在仔细评估患者的风险/获益后进行。此外,在本品给药期间,请密切观察患者状态,并对疑似心力衰竭的症状或体征予以重视。在出现疑似心力衰竭的症状或体征时,建议患者立即到医疗机构就诊。

5、视网膜出血:合并增殖性糖尿病视网膜病变、黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性和视网膜静脉栓塞等的疾病患者,使用本品可能促进血管生成,从而可能导致视网膜出血。治疗须在仔细评估患者的风险/获益后进行,如果患者出现了上述疾病的症状或体征,建议患者立即到医疗机构就诊。

6、肿瘤恶化:合并恶性肿瘤患者,使用本品可能促进血管生成,从而可能导致恶性肿瘤恶化。治疗须在仔细评估患者的风险/获益后进行。此外,在本品给药期间,请密切观察患者状态,并对疑似恶性肿瘤的症状和体征予以重视。在出现恶性肿瘤的症状或体征时,建议患者立即到医疗机构就诊。

7、日本研究表明对于非透析CKD贫血患者,转换后出现Hb水平的波动,建议由ESAs转换为本品前进行充分的获益风险评估,谨慎转换。

8、由于造血需要铁,缺铁时应补充铁制剂。

9、本品不应与ESAs同时使用。

10、运动员慎用。

关于恩那度司他片需要空腹吃吗

恩那度司他片为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约206.00元-565.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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