依柯胰岛素注射液是口服药吗

药品基本信息

药品信息概要：依柯胰岛素是一种用于治疗成人2型糖尿病的长效胰岛素，一周仅需注射一次，是全球首个获批的一周注射一次的长效胰岛素。

通用名称：Insulin icodec

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：279元/支

药品详细信息

注意事项：

1.低血糖

如果胰岛素的给药剂量远高于胰岛素的需要量，则可能会发生低血糖（见【药物相互作用】、【不良反应】和【药物过量】）。

遗漏进餐或进行计划外的剧烈运动可导致低血糖。

严重低血糖可能引起意识丧失和/或惊厥，并可能导致大脑功能暂时性或永久性损害，甚至导致死亡。低血糖症状通常突然发生，可能包括冷汗、皮肤冰凉和苍白、疲乏、紧张不安或颤抖、焦虑、异常疲乏或无力、意识错乱、难以集中注意力、嗜睡、过度饥饿、视力变化、头痛、恶心和心悸等。

如患者的血糖控制有显著改善（例如通过胰岛素强化治疗），其低血糖的常见先兆征象可能会改变，长期糖尿病患者的常见先兆征象甚至会消失。必须考虑发生反复的、未察觉的（尤其是夜间）低血糖事件的可能性。

患者对剂量和饮食方案的依从性、正确的胰岛素给药和对低血糖征象的认知对于降低低血糖风险至关重要。需要特别密切地监测增加低血糖易感性的因素。其中包括：

• 注射区域的改变，
• 改善胰岛素敏感性，
• 异常、增加或延长体力活动，
• 并发疾病（例如呕吐、腹泻、发热），
• 饮食不足和漏餐，
• 饮酒，
• 某些内分泌系统疾病（例如甲状腺功能减退症和垂体前叶或肾上腺皮质功能不全），
• 与特定药物联合治疗（见【药物相互作用】）。

与其他基础胰岛素制品一样，本品的长效作用可能会延缓低血糖的恢复。低血糖事件发生后，建议患者密切测量血糖直至恢复正常。

2.高血糖

在严重高血糖的情况下，应考虑给予速效胰岛素。此外，伴随疾病（特别是感染）可能会引起高血糖，从而导致胰岛素的需要量增加。重度高血糖可使用速效胰岛素救治。胰岛素用量不足、擅自停药或合并感染，均会升高血糖，甚至诱发糖尿病酮症酸中毒。

通常，高血糖的最初症状在数小时到数天内逐渐出现。症状包括口渴、多尿、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干燥、食欲减退以及呼气有丙酮味等，未及时治疗可危及生命。

3.其他胰岛素和依柯胰岛素之间相互转换

本品与其他胰岛素互换使用时，需在医护监护下进行，并酌情调整剂量（详见【用法用量】）。

在从日制剂基础胰岛素转换为周制剂依柯胰岛素期间，可能发生用药错误，例如用药过量、给药错误或在首次注射后忘记移除推荐的一次性额外剂量。这些错误可能导致低血糖、高血糖和/或其他临床后果。因此，必须指导患者检查是否注射了正确的剂量，特别是在首次和第二次注射时（见【用法用量】和【用药过量】）。

不确定正确剂量的患者必须咨询其医生以获得进一步指导。

4.避免用药错误

必须指导患者在每次注射前检查胰岛素注射笔上的标签，以免不慎将每周一次依柯胰岛素与其他胰岛素产品混淆。患者必须目视确认预填充注射笔剂量计数器上调定的单位。务必指导盲人或视力不佳的患者向其他视力良好并接受过预填充注射笔（畅充）使用培训的人员寻求帮助。

为避免给药错误和潜在的用药过量，患者和医疗保健专业人士均不得使用注射器从预填充注射笔的笔芯中抽取本品。

如果发生针头堵塞，患者必须按照本说明书中操作指南所述的指导进行操作。

5.脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性

必须指导患者持续轮换注射部位，以降低发生脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险。在发生这些反应的部位注射胰岛素后，有胰岛素吸收延迟和血糖控制恶化的潜在风险。既往曾有报告，将注射部位突然更换为未受累区域可导致低血糖。在注射部位由受累区域改变为未受累区域后建议进行血糖监测，必要时调整降糖药的剂量。

6.眼科异常

胰岛素强化治疗后，血糖快速改善可能会引发糖尿病视网膜病变一过性加重，血糖控制的长期改善可降低糖尿病视网膜病变进展的风险。

7.免疫原性

胰岛素给药可能会产生胰岛素抗体。在极少数病例中，由于出现胰岛素抗体，可能需要调整胰岛素剂量以纠正发生高血糖或低血糖的倾向（见【临床试验】和【临床药理】）。

8.吡格列酮与胰岛素联合使用

当吡格列酮与胰岛素联合使用时可能诱发心力衰竭事件，具有充血性心力衰竭危险因素的患者慎用。合用期间应监测患者充血性心力衰竭、体重增加和水肿的体征及变化。如症状加重，应停止使用吡格列酮药物。

9.钠

单剂本品含钠不足1mmol（23mg），即基本属于“无钠”制剂。

10.运动员慎用

11.对驾驶和操作机器的影响

本品对驾驶和操作机器的能力无影响或影响可忽略。单患者的注意力和反应能力可能会受到低血糖或高血糖，或视力受损的影响。在这些能力特别重要的情况下（例如驾驶汽车或操作机器时），可能会存在风险。

应告知患者采取预防措施，以避免在驾驶时发生低血糖。这对于低血糖先兆征象减少、先兆征象感知缺失，或低血糖频繁发作的患者来说尤为重要。在这些情况下应考虑是否适合驾驶。

12.不相容性

本品不得与其他药品混合。

本品不得加到输注液中。

特殊人群

HbA_1c改善不受性别、种族、年龄、糖尿病病程（<10年和≥10年）、基线HbA_1c值（<8%或≥8%）或基线体重指数（BMI）的影响。

妊娠/哺乳期

孕妇

尚无在妊娠女性中使用本品的临床经验。

本品动物生殖研究未显示任何胚胎毒性和致畸性的相关影响。

由于缺乏妊娠期间的经验，建议有生育能力的女性计划妊娠时或在使用本品期间妊娠时停用本品。

哺乳

尚不明确本品是否分泌至人乳。已有的大鼠药效学/毒理学数据显示，依柯胰岛素可分泌至母乳中。不能排除对新生儿/婴儿的风险。

应综合考虑幼儿哺乳的获益和母亲治疗的获益，据此决定是否停止母乳喂养，或停止/放弃依柯胰岛素治疗。

生育力

动物生殖研究未显示本品对生育力产生任何不良影响。

老年人

本品可用于老年患者。建议加强血糖监测。

儿童

尚未确立本品在儿童及 18 岁以下青少年中使用的安全性和有效性。尚未获得相关数据。

性状：

无色澄明液体，基本无可见颗粒。

规格：

1ml：700 单位（畅充）

1.5ml：1050 单位（畅充）

3ml：2100 单位（畅充）

贮藏方法：

首次使用前：

在冰箱（2℃-8℃）内储存。

请勿冷冻。远离制冷元件。

应盖上注射笔笔帽以避光保存。

首次使用后或随身携带的备用品：

可在室温下（低于30℃）保存，也可在冰箱（2℃-8℃）内储存。应盖上注射笔笔帽以避光保存。

关于依柯胰岛素注射液是口服药吗

Insulin icodec为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约279元/支。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。