克唑替尼胶囊注意事项

黑你莫属

2025-10-14 21:25

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药品基本信息

药品信息概要：克唑替尼，西药名。常用剂型为胶囊剂。为抗肿瘤药。用于经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晩期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

通用名称：克唑替尼

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：13000.00元-15000.00元

药品详细信息

禁忌：

1、禁用于对克唑替尼或本品中任一成分过敏的患者。

2、禁用于严重肝损害患者。

药物相互作用：

1、可能会增加克唑替尼血药浓度的药物克唑替尼与CYP3A强抑制剂合用可能会导致克唑替尼血药浓度升高（参见【药代动力学】），应避免合并使用下列CYP3A强抑制剂（包括但不仅限于）：阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、克拉霉素、泰利霉素、醋竹桃霉素和伏立康唑。而西柚或西柚汁也可能会增加克唑替尼的血药浓度，应避免同时食用。与中度CYP3A抑制剂合井用药时应谨慎。

2、可能会降低克唑替尼血药浓度的药物克唑替尼与CYP3A强诱导剂合用可能会导致克唑替尼血药浓度降低（参见【药代动力学】），应避免合并使用下列CYP3A强诱导剂（包括但不仅限于）：卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平利福布丁和圣约翰草。

3、克唑替尼可能改变其血药浓度的药物克唑替尼在体内或体外均可抑制CYP3A（参见【药代动力学】）。服用克唑替尼的患者应避免与治疗指数较窄的CYPA底物（包括但不限于阿芬太尼、环孢霉素、双氢麦角胺,麦角、芬太足、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司和他克莫司）合并使用。如果服用克唑替尼胶囊的患者需要合并使这些治疗指数较窄的CYP3A底物，可能需要减少CYP3A底物的剂量，因为药物合用可产生不良反应。

用法用量：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

克唑替尼胶囊：

1、患者选择：本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性或ROS1阳性评估结果。

2、推荐剂量：克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害（肌酐清除率[CLcr]<30ml/分钟）患者，克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服，每日一次。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。

3、剂量调整：如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCICTCAE，第4.0版）规定的严重程度为3级或4级的不良事件，需一次或多次减少剂量，按以下方法减少剂量：

（1）第一次减少剂量：口服，200mg，每日两次。

（2）第二次减少剂量：口服，250mg，每日一次。

（3）如果每日一次口服250mg克唑替尼胶囊仍无法耐受，则永久停服。