甲苯磺酸索拉非尼片的副作用可多久消失

药品基本信息

药品信息概要：甲苯磺酸索拉非尼片，西药名。为抗肿瘤用药。用于治疗不能手术或远处转移的肝细胞癌；治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：25192元

药品详细信息

性状：

本品为红色圆形片。

毒理作用：

致癌性，致突变性，生育力损害：通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床前安全性。重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变（退化和再生）。幼年和发育期犬多次给药后可观察到对骨和牙齿的影响，包括索拉非尼剂量达600mg/m2体表面积时（相当于临床推荐剂量500mg/m2体表面积的1.2倍）股骨骺板不规则增厚，此生长板附近骨髓细胞减少（200mg/m2/天）和牙质成分的改变（600mg/m2/天）。在成年犬未发现类似情况。以哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢）进行了体外染色体畸变试验，索拉非尼在代谢激活时具遗传毒性。生产过程中某一中间体的体外细胞遗传学试验（Ames试验）结果为阳性，药品中其限度控制在0.15%以下。Ames试验和小鼠体内微核试验表明索拉非尼不具有遗传毒性（受试药物中此中间体含量0.34%）。未进行索拉非尼的致癌性试验。未进行特异性动物生育力试验。重复用药毒性试验观察到动物的生殖器官改变，因此可预见药物对雄性和雌性生育力的损害。大鼠、兔应用索拉非尼出现胚胎毒性、致畸性，包括母体和胎儿的体重减轻，流产机率增加，外表和内脏畸形增多。大鼠和兔口服剂量分别为6mg/m2/天、36mg/m2/天时观察到对胎儿的不良后果。

执行标准：

进口药品注册标准JX20060053。

关于甲苯磺酸索拉非尼片的副作用可多久消失

甲苯磺酸索拉非尼片为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约25192元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。