利拉鲁肽注射液作用及注意事项

药品基本信息

药品信息概要：利拉鲁肽注射液，西药名。适用于成人2型糖尿病患者控制血糖；适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

通用名称：利拉鲁肽注射液

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：490.00元

药品详细信息

注意事项：

1、不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

2、不得用于有甲状腺髓样癌（MTC）既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN2）。

3、在纽约心脏病学会（NYHA）分级I-Ⅱ级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。尚无在NYHA分级Ⅲ一W级的充血性心力衰竭患者中应用的经验。

4、在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限，因此不推荐诺和力用于这些患者。

5、治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。

6、已经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。

7、已有少数急性胰腺炎的报道。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状：持续、严重的腹痛。如果怀疑发生了胰腺炎，应该停用和其他潜在的可疑药物。

8、一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件，尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中（见不良反应）。接受诺和力联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加（见不良反应）。减少磺脲类药物的剂量可以降低低血糖的风险。

9、对驾驶和机械操作能力的影响尚未研究诺和力对驾驶和机械操作能力的影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生，特别是当诺和力与磺脲类药物合用时。

10、使用和其他操作的特别注意事项仅在呈无色澄明时才可使用。不得在冷冻后使用。应与长至8mm以及细至32G的诺和针，配合使用。

11、本品不包含注射针头。

12、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠：目前尚无本品用于奸娠妇女的充分数据。动物研究已经表明本品具有生殖毒性（见临床前安全性数据）。本品对人类的潜在风险尚不清楚。本品不得在妊娠期间使用，此时推荐使用胰岛素。如果患者在治疗期间计划怀孕或已经怀孕，应停止本品治疗。

（2）哺乳：利拉鲁肽是否在人乳中分泌，尚不清楚。动物研究已经表明，利拉鲁肽及其结构上紧密相关的代谢产物在乳汁中出现的比例很低。由于缺少相关经验，本品不得在哺乳期内使用。

13、儿童用药：由于缺乏相关数据，不推荐本品用于18岁以下儿童和青少年。

14、老年用药：根据一项在健康受试者中进行的药代动力学研究，以及对患者（18-80岁）的群体药代动力学数据分析的结果，年龄不会对利拉鲁肽的药代动力学产生与临床相关的影响。因此，不需要根据年龄进行剂量调整。在年龄必75岁患者中的治疗经验有限。

药物相互作用：

在体外研究中已经证实，利拉鲁肽和其他活性物质之间发生与细胞色素P₄₅₀和血浆蛋白结合有关的药代动力学相互作用的可能性极低。

利拉鲁肽对胃排空的轻度延迟可能会影响同时口服的其他药物的吸收。相互作用研究并未表明药物的吸收出现了任何与临床相关的延迟。少数经本品治疗的患者至少报告了1次严重腹泻事件。腹泻可能会影响同时口服的药物的吸收。

（1）扑热息痛

利拉鲁肽不会改变扑热息痛单次给药1000mg之后的总体暴露。扑热息痛的峰浓度（C_max）降低了31％，而达峰时间（T_max）中位数延迟了15分钟。与扑热息痛联用时不需要进行剂量调整。

（2）阿托伐他汀

利拉鲁肽对阿托伐他汀单次给药40mg之后的总体暴露没有产生具有临床意义的改变。因此，阿托伐他汀与本品联用时不需要进行剂量调整。在利拉鲁肽的作用下，阿托伐他汀的峰浓度（C_max）降低了38％，而中位达峰时间（T_max）从1小时延长至3小时。

（3）灰黄霉素

利拉鲁肽不会改变灰黄霉素单次给药500mg之后的总体暴露。灰黄霉素的峰浓度（C_max）增加了37％，而达峰时间（T_max）中位数未发生变化。灰黄霉素和其他低溶解度和高渗透性的药物与本品联用均不需要进行剂量调整。

（4）赖诺普利和地高辛

单次给予赖诺普利20mg或地高辛1mg同时给予利拉鲁肽之后，赖诺普利和地高辛的药时曲线下面积（AUC）分别降低了15％和16％；峰浓度（C_max）分别降低了27％和31％。利拉鲁肽使赖诺普利的达峰时间（T_max）中位数从6小时延长至8小时；而地高辛的达峰时间（T_max）中位数从1小时延长至1.5小时。根据上述结果，不需要对赖诺普利或地高辛的剂量进行调整。

（5）口服避孕药

单次给予一种口服避孕药之后，利拉鲁肽分别使乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的峰浓度（C_max）降低了12％和13％。利拉鲁肽使两种成份的达峰时间（T_max）皆延长了1.5小时。对乙炔雌二醇或左炔诺孕酮的总体暴露没有产生具有临床意义的影响。因此，联用利拉鲁肽预期不会影响口服避孕药的避孕效果。

（6）华法林

尚未进行任何药物相互作用研究。接受华法林治疗的患者开始接受本品治疗后，推荐进行更为频繁的INR（国际标准化比值）监测。

（7）胰岛素

尚未对本品与胰岛素联用进行评价。

（8）配伍禁忌

添加至本品的物质可能会导致利拉鲁肽的降解。在未进行配伍禁忌研究的情况下，本品不得与其他药品混合。

成分：

本品的主要成分为利拉鲁肽。

关于利拉鲁肽注射液作用及注意事项

利拉鲁肽注射液为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约490.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。