依奇珠单抗注射液需要空腹吃吗

药品基本信息

药品信息概要：依奇珠单抗注射液（拓咨/Taltz）是IL-17A拮抗剂，用于中重度斑块型银屑病和强直性脊柱炎，由礼来研发。

通用名称：Ixekizumab Injection

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：1218元/支（80mg）

药品详细信息

药理作用：依奇珠单抗是一种针对白介素17A（IL-17A）的人源化lgG4单克隆抗体，它通过特异性结合IL-17A来抑制其与受体的相互作用，从而减少炎症反应。
毒理研究
在生殖毒性方面，对食蟹猴进行的长期注射研究显示，依奇珠单抗未对动物的生殖器官、月经周期或精子生成产生不良影响。胚胎胎仔毒性试验也未发现致畸或胚胎毒性。然而，在围产期毒性试验中，观察到新生胎仔死亡的情况，但具体原因尚不明确，且子代在出生后6个月内未显示与药物相关的功能或免疫发育影响。
致癌性与遗传毒性
目前，动物研究尚未评估依奇珠单抗的致癌性或遗传毒性。关于IL-17A活性与癌症风险的关系，研究结论存在分歧。一些研究表明IL-17A可能促进癌细胞侵袭，暗示依奇珠单抗可能有益；而另一些研究则认为IL-17A有助于肿瘤排斥，表明依奇珠单抗可能有潜在风险。尽管小鼠模型中的研究显示中和IL-17A可以抑制肿瘤生长，但这些发现与人类恶性肿瘤风险的相关性仍不明确。

规格：

80mg/mL

药代动力学：依奇珠单抗注射液是一种用于治疗银屑病的单克隆抗体药物。在5mg至160mg的剂量范围内，皮下注射后，药物在4至7天内达到平均峰浓度，平均生物利用度为54%至90%。药物的分布容积约为7.11升，预计通过内源性免疫球蛋白的分解代谢途径降解为小肽和氨基酸。平均血清清除率为0.0161升/小时，与剂量无关，消除半衰期约为13天。
依奇珠单抗的暴露水平与剂量成比例增加，显示出线性药代动力学特征。在老年患者中，清除率与65岁以下患者相似，表明年龄不影响药物的清除。目前尚无针对肾损伤或肝损伤患者的临床药理学研究，但由于依奇珠单抗主要通过细胞内分解消除，预计肾功能或肝功能损伤不会显著影响其清除。
在临床研究中，共有4204名斑块型银屑病患者和一定数量的银屑病关节炎患者暴露于依奇珠单抗。其中，分别有301名和122名患者年龄≥65岁，以及36名和6名患者年龄≥75岁。这些数据显示，在老年人群中，依奇珠单抗的药代动力学特性与年轻患者相似。
综上所述，依奇珠单抗的药代动力学特性表明其在不同剂量和年龄段的患者中均表现出良好的稳定性和可预测性。

关于依奇珠单抗注射液需要空腹吃吗

Ixekizumab Injection为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约1218元/支（80mg）。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。