注射用维拉苷酶α需要空腹吃吗

药品基本信息

药品信息概要：注射用维拉苷酶α，西药名。本品适用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗（ERT）。

通用名称：注射用维拉苷酶α

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：2645.00元-5689.00元

药品详细信息

成分：

活性成份：维拉苷酶α。

维拉苷酶α是通过DNA重组技术在HT-1080人成纤维细胞系中产生的。

辅料：蔗糖、枸橼酸钠、枸橼酸、聚山梨酯20。

适应症：

本品适用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗（ERT）。

用法用量：

应在具有戈谢病患者管理经验的医生指导下，使用本品进行治疗。

一、用量

1、酶替代疗法初治患者的推荐起始剂量

对于未接受过酶替代治疗的成人和未接受过酶替代治疗的4岁及4岁以上儿童患者，维拉苷酶α的推荐起始剂量为60U/kg，隔周一次。剂量可根据每例患者治疗目标的达成和维持情况进行调整。

2、从伊米苷酶换药至维拉苷酶α

目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗的1型戈谢病成人患者和4岁及4岁以上儿童患者，可换药至维拉苷酶α，即在伊米苷酶末次给药后2周以既往伊米苷酶相同剂量开始维拉苷酶α治疗。剂量可根据每例患者治疗目标的达成和维持情况进行调整。

二、用法

仅用于静脉滴注。

通过静脉滴注给药，滴注时间为60min。使用本品时需要复溶和稀释，仅供一次性使用，必须通过0.2μm或0.22μm过滤器给药。必须使用无菌技术。按如下操作配制本品：

1、根据个体患者的体重和处方剂量确定需要复溶药瓶的数量。

2、将所需的药瓶从冰箱中取出，每个药瓶用4.3ml无菌注射用水复溶。

3、复溶后，应轻轻混合药瓶。不应振晃药瓶。每个药瓶可抽取出溶液4.0ml（100U/ml）。

4、在进一步稀释之前，应当目视检查药瓶中的溶液；该溶液应呈澄清至略带乳白色和无色；如果溶液变色或存在外来颗粒物，则不应使用该溶液。

5、使用注射器从适当数量的药瓶中取出计算好剂量的药品。使用另一支注射器将袋装100ml0.9%氯化钠溶液中的空气抽出。将取出的药品用氯化钠溶液稀释用于静脉滴注。滴注应在复溶后24小时内开始。

滴注溶液的复溶和稀释：已证明，在2℃至8℃避光下，该药使用中的化学和物理稳定性为24小时。从微生物学的角度考虑，复溶后药品应立即使用。

任何未使用的药品或废弃物应按照当地要求进行处置。

在给予维拉苷酶α时，应能随时提供适当的医疗支持，包括在急救方面经过适当培训的人员。如果发生过敏性或其他急性反应，应立即停止滴注并给予适当的治疗。（参见【注意事项】）

在未进行相容性研究的情况下，严禁该药品与其他药品混合使用。

三、特殊人群

1、肾或肝功能损伤患者

根据当前维拉苷酶α的药代动力学和药效学认识，不建议对肾或肝功能损伤患者进行剂量调整。（参见【药代动力学】）

2、老年人（≥65岁）

老年患者可以在与其他成人患者相同的剂量范围内（15至60U/kg）进行治疗。

3、儿童

在临床研究中接受维拉苷酶α治疗的94例患者中有20例（21%）处于儿童和青少年年龄段（4至17岁）。儿童的安全性和有效性特征与成人相似。

关于注射用维拉苷酶α需要空腹吃吗

注射用维拉苷酶α为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约2645.00元-5689.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。