阿来替尼一个疗程多少钱

养生小娃

2025-06-21 13:20

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药品基本信息

药品信息概要：阿来替尼，临床常用盐酸阿来替尼，西药名。常用剂型有胶囊剂。为治疗非小细胞肺癌的靶向药物。用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

通用名称：阿来替尼

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：15232.00元-49980.00元

药品详细信息

用法用量：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、患者选择：本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。

2、推荐剂量：本品硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。本品的推荐剂量为600mg（4粒150mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200mg）（参见【药代动力学】）。

3、治疗持续时间：建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。

4、延误或漏服：患者如果漏服一剂计划剂量的本品，应补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂药物。

5、剂量调整：如治疗过程中出现不良事件，可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。应根据患者耐受性，以每次减量150mg的方式逐步降低本品的剂量。如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。

药代动力学：

1、吸收：ALK阳性非小细胞肺癌患者每日两次餐后口服600mg阿来替尼后，阿来替尼迅速被吸收，血药浓度大约在4至6小时后达峰。阿来替尼600mg每日两次连续给药后第7天达到稳态，且此后保持稳定。对于600mg每日两次给药方案，通过群体药代动力学分析估算的几何平均蓄积比为5.6。群体药代动力学分析证明，餐后服用300至900mg，阿来替尼具有剂量成比例关系。在健康受试者中，餐后服用阿来替尼的绝对生物利用度为36.9%（90%CI：33.9%,40.3%）。随高脂、高热量餐单次口服600mg阿来替尼后，暴露量相对于空腹服药增加了3倍（阿来替尼和M4的合并暴露量的几何平均比值[90%CI]：Cmax：3.31[2.79-3.93]，AUC_inf：3.11[2.73-3.55]）。

2、分布：阿来替尼及其主要代谢产物M4与人血浆蛋白高度结合（>99%），与药物浓度无关。在临床相关浓度时，阿来替尼和M4在体外的平均人血-血浆浓度比值分别为2.64和2.50。静脉给药后，阿来替尼的稳态分布容积（V_ss）的几何平均值为475L，表明阿来替尼广泛分布于组织中。

3、代谢：体外代谢研究显示，CYP3A4是介导阿来替尼及其主要代谢产物M4代谢的主要CYP同工酶，估计占人肝细胞中阿来替尼代谢的40%-50%。人体质量平衡研究结果显示，阿来替尼和M4是血浆中的主要循环形式，阿来替尼和M4约占血浆中总放射性的76%。稳态时代谢产物/母体化合物的几何平均比值为0.399。

4、清除：健康受试者单次口服¹⁴C标记的阿来替尼后，大多数放射性经粪便排泄（平均回收率：97.8%，范围：95.6%-100%），尿液中的排泄量极少（平均回收率：0.46%，范围：0.30%-0.60%）。分别有84%和5.8%的剂量以阿来替尼原药或M4形式从粪便中排泄。根据群体药代动力学分析，阿来替尼的表观清除率（CL/F）为81.9L/小时。阿来替尼的个体消除半衰期的几何平均值估计为32.5小时。M4的相应值分别为217L/小时和30.7小时。

5、儿童：目前尚未在儿童人群中开展药代动力学的研究。

6、种族因素：在20例中国非小细胞肺癌患者中分析了阿来替尼及其主要活性代谢物（M4）的药代动力学特征。单次口服阿来替尼600mg以及每日两次多剂量口服阿来替尼600mg后，阿来替尼和M4在中国患者中的临床药代动力学特征与I/II期临床试验NP28763中白人患者中的临床药代动力学特征基本一致。

贮藏方法：

原包装30℃以下密闭储存，避光，防止受潮。特殊使用、操作和处置要求请勿在包装所示失效日期后使用本品。未使用/失效药物的处置应尽可能少地将药物丢弃于环境中。不应通过废水丢弃药品，并且应避免通过家庭垃圾丢弃药品。如果您所在地提供服务，应利用这类回收系统。