注射用维拉苷酶α2025年医保价格

药品基本信息

药品信息概要：注射用维拉苷酶α，西药名。本品适用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗（ERT）。

通用名称：注射用维拉苷酶α

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：2645.00元-5689.00元

药品详细信息

不良反应：

一、安全性总结

下述数据反映了5项临床试验中接受维拉苷酶α（15至60U/kg，每两周一次）治疗的94例1型戈谢病患者的暴露情况。54例为ERT初治患者，40例患者从伊米苷酶转至维拉苷酶α。首次接受维拉苷酶α治疗的患者年龄介于4岁至71岁之间，其中男性46例，女性48例。

临床试验中患者最严重的不良反应为超敏反应。最常见的不良反应为输液相关反应。最常见的输液相关反应症状为：头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/乏力和发热/体温升高（参见【注意事项】）。输液相关反应是导致停药的唯一不良反应。

二、不良反应列表

表1列出了1型戈谢病患者报告的不良反应。根据MedDRA系统器官分类和频率进行描述。频率定义为十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100，<1/10）和偶见（≥1/1000，<1/100）。在每个频率分组中，不良反应按严重程度递减的顺序排列。

表1：1型戈谢病患者使用本品后观察到的不良事件

1、免疫系统疾病：常见超敏反应（包括过敏性皮炎和速发过敏/类速发过敏反应）。

2、各类神经系统疾病：十分常见头痛、头晕。

3、眼器官疾病：偶见视物模糊。

4、心脏器官疾病：常见心动过速。

5、呼吸系统、胸及纵隔疾病：常见呼吸困难。

6、血管与淋巴管类疾病：常见高血压、低血压、潮红。

7、胃肠系统疾病：十分常见腹痛/上腹痛；常见恶心；偶见呕吐。

8、皮肤及皮下组织类疾病：常见皮疹、荨麻疹、瘙痒症。

9、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：十分常见骨痛、关节痛、背痛。

10、全身性疾病及给药部位各种反应：十分常见输液相关反应、乏力/疲乏、发热/体温升高；常见胸部不适。

11、各类检查：常见活化部分凝血活酶时间延长、中和抗体阳性。

不良反应说明

呕吐：有时候呕吐可能是严重的（来自上市后使用经验报告）

三、儿童

在涵盖4至17岁儿童和青少年的临床研究中，本品的安全性特征与在成年患者中观察到的类似。

四、老年人群（≥65岁）

在65岁及以上患者的临床研究中，本品的安全性特征与其他成人患者中观察到的相似。

禁忌：

对本品活性成分或任一辅料有严重过敏反应者禁用。

性状：

本品为白色至类白色固体饼状物。

关于注射用维拉苷酶α2025年医保价格

注射用维拉苷酶α为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约2645.00元-5689.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。