利妥昔单抗如何服用效果好
药品基本信息
药品信息概要：利妥昔单抗
，西药名。常用剂型为注射剂。为抗肿瘤药。用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗；先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与化疗联合使用；CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP化疗8个周期联合治疗。
通用名称：利妥昔单抗
处方类型：处方药
医保类型：医保乙类
参考价格：2418.00元-8289.87元
药品详细信息
成分：
本品主要活性成分为重组利妥昔单抗。
有效期：30个月
药代动力学：
1、非霍奇金淋巴瘤：
（1）298例接受单剂或多剂利妥昔单抗、单药或与CHOP联合治疗的NHL患者的群体药代动力学分析结果显示，非特异性清除率（CL1）、可能受B细胞或肿瘤负荷影响的特异性清除率（CL2）以及中央室分布容积（V1）的典型人群估计值分别为0.14L/day、0.59L/day和2.7L。利妥昔单抗的中位终末消除半衰期估计值为22天（范围：6.1天至52天）。161例接受375mg/m2静脉输注4周的患者数据显示，患者基线CD-19阳性细胞计数和可测量肿瘤病灶大小会一定程度影响利妥昔单抗的CL2变化。CD-19阳性细胞计数高或肿瘤病灶多的患者CL2较高。但是，在对CD-19阳性细胞计数和肿瘤病灶大小进行校正后，CL2的个体差异仍然较大。V1值随体表面积（BSA）和CHOP治疗方案发生变化。受BSA范围（1.53至2.32m2）以及伴随的CHOP治疗方案影响的V1变异（27.1%和19.0%）相对较小。年龄、性别、种族和WHO体能状况对利妥昔单抗的药代动力学参数没有影响。该分析结果显示按照任一检验协变量调整利妥昔单抗剂量并未明显减低其药代动力学变异性。
（2）203例首次接受利妥昔单抗治疗的NHL患者，接受利妥昔单抗375mg/m2每周静脉输注给药，连续4周。第4次输注后的平均Cmax为486µg/mL（范围77.5至996.6µg/mL）。利妥昔单抗的峰谷血清水平与血液CD-19阳性B细胞计数和肿瘤负荷基线值负相关。和无缓解者相比，缓解患者的中位稳定状态血清水平相对较高。国际的工作分类法（IWF）的B、C和D亚型患者的血清水平高于A亚型者。
（3）在完成末次治疗后3-6个月时，仍可在患者血清中检测到利妥昔单抗。
（4）37例NHL患者接受利妥昔单抗375mg/m2每周静脉输注，共8周。平均Cmax值随着利妥昔单抗连续输注而增加，平均Cmax值从首次输注利妥昔单抗后的平均243µg/mL（范围16–582µg/mL）上升到第八周的550µg/mL（范围：171-1177µg/mL）。
（5）6次375mg/m2利妥昔单抗联合6个疗程CHOP方案化疗，利妥昔单抗药代动力学特征与利妥昔单抗单药相似。
2、类风湿性关节炎：
（1）按2周间隔2次静脉输注1000mg利妥昔单抗后，平均终末半衰期为20.8天（范围8.58-35.9天），平均系统清除率为0.23L/day（范围0.091-0.67L/day），平均稳态分布容积为4.6L（范围1.7-7.51L）。根据相同数据进行的群体药代动力学分析表明系统清除率和半衰期相似，分别为0.26L/天和20.4天。群体药代动力学分析发现，体表面积和性别是解释药代动力学参数的个体间差异最重要的协变量。按体表面积调整后发现男性患者比女性患者有较大的分布容积且消除迅速。性别相关的药代动力学差异没有临床意义，不需要调整给药剂量。在4项研究中，第1天和第15天静脉输注利妥昔单抗（500mg组或1000mg组）后，评估利妥昔单抗的药代动力学。在这些有限剂量范围的研究中，利妥昔单抗的药代动力学参数随剂量变化成比例变化。首次输注后，血清利妥昔单抗的平均最大浓度（Cmax）范围是157到171mg/mL（2×500mg剂量组）和298到341mg/mL（2×1000mg剂量组）。第2次输注后，平均最大浓度（Cmax）范围是183到198mg/mL（2×500mg剂量组）和355到404mg/mL（2×1000mg剂量组）。平均终末消除半衰期是15到16.5天（2×500mg剂量组）和17到21天（2×1000mg剂量组）。与第1次输注时相比，第2次输注时的平均最大浓度（Cmax）升高了16%到19%。
（2）在第2个治疗周期，2次给予四个剂量的500mg和1000mg的利妥昔单抗后评价利妥昔单抗的药代动力学。首次输注后，血清利妥昔单抗的平均最大浓度（Cmax）范围是170到175mg/mL（2×500mg剂量组）和317到370mg/mL（2×1000mg剂量组）。第2次输注后，平均最大浓度（Cmax）是207mg/mL（2×500mg剂量组）和377到386mg/mL（2×1000mg剂量组）。第2个周期的第2次输注后，平均终末消除半衰期是19天（2×500mg剂量组）和21到22天（2×1000mg剂量组）。两个治疗周期中，利妥昔单抗的PK参数相似。
关于利妥昔单抗如何服用效果好
利妥昔单抗为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约2418.00元-8289.87元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。
暂无数据
