舒沃替尼是治疗什么肿瘤的药物

药品基本信息

药品信息概要：舒沃替尼片，西药名。为抗肿瘤药。本品适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。本品基于替代终点（一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间）获得附条件批准上市。本品的完全批准将取决于正在进行的确证性随机对照临床试验的结果。

通用名称：舒沃替尼片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：5200.00元

药品详细信息

禁忌：

无。

用法用量：

本品应由肿瘤治疗方面富有经验的医师处方使用。

在服用本品前，首先需要明确EGFR20号外显子插入突变的状态。应采用经充分验证的检测方法确认存在EGFR20号外显子插入突变。

1、推荐剂量

本品的推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日一次，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

本品应口服给药，每天服用本品时间尽量固定，空腹或餐后服用均可，建议餐后，应用水送服整片药片。

2、漏服剂量

如果未在计划时间服用本品，应在计划服药时间的4小时内补服本品，如超过4小时则不应补服。

3、剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则首次减量应减至200mg，每日一次。如果需要再次减量，可以减至150mg，每日一次。出现不良事件后的剂量调整详见药品说明书。

4、与CYP3A抑制剂联合给药时的剂量调整

避免本品与强效CYP3A抑制剂合用。如果不能避免与强效CYP3A抑制剂合用，则应将本品的起始剂量调整至200mg，每日一次。

停止服用强效CYP3A抑制剂后，可恢复本品剂量至开始服用CYP3A抑制剂之前的剂量（见【药物相互作用】）。

5、特殊人群用药

本品的适应症人群为成人患者，无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整（见【临床药理】药代动力学）。

6、肝功能不全

对于轻度肝功能不全的患者（总胆红素≤正常值上限[ULN]伴天门冬氨酸氨基转移酶（AST）>ULN，或者总胆红素>1-1.5×ULN伴任何AST），不建议调整剂量（见【临床药理】药代动力学）。中度（总胆红素≥1.5-3.0×ULN伴任何AST）和重度（总胆红素>3.0×ULN伴任何AST）肝功能不全患者服用本品的安全性和有效性尚不明确。

7、肾功能不全

对于伴发轻至中度肾功能不全（肌酐清除率≥30mL/min，根据Cockcroft-Gault公式进行估算）的患者，不建议调整剂量。重度肾功能不全（肌酐清除率<30mL/min，根据Cockcroft-Gault公式进行估算）或透析患者服用本品的安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用：

1、CYP3A抑制剂对舒沃替尼的作用

舒沃替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药会增加本品的暴露量（见【临床药理】药代动力学）。治疗期间应避免服用对CYP3A酶有强效抑制作用的药物（如：克拉霉素等大环内酯类抗菌药物、伊曲康唑等三唑类抗真菌药物和洛匹那韦等抗人类免疫缺陷病毒的蛋白酶抑制剂），如不能避免同时服用，则应调整本品剂量（见【用法用量】）。基于生理药代动力学模型预测结果，中效抑制剂对稳态药物暴露量影响有限，不建议调整本品的剂量。

2、CYP3A诱导剂对舒沃替尼的作用

舒沃替尼与中效或强效CYP3A诱导剂联合给药会降低本品的暴露量（见【临床药理】药代动力学）。治疗期间应避免服用对CYP3A酶有强效诱导作用的药物。

3、舒沃替尼对于其它药物的影响

本品对于P-糖蛋白（P-gp）、乳腺癌耐药蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽1B1（OATP1B1）转运体有一定的抑制作用，在治疗剂量下可能增加上述转运体底物的暴露。治疗期间慎用窄治疗窗的P-gp或BCRP底物类药物（如：地高辛和甲氨蝶呤）。如果患者合并服用了窄治疗窗的P-gp或BCRP底物类药物，应密切观察此类药物相关的不良反应。

关于舒沃替尼是治疗什么肿瘤的药物

舒沃替尼片为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约5200.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。