吃奥希替尼没效果怎么办

药品基本信息

通用名称：奥西替尼

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：约5580元/盒(80mg*30片)

适应症

本品单药适用于： 用于 IB-IIIA 期存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。 用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期、不可切除（III 期）非小细胞肺癌（EGFR）成人患者的治疗。 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFRT790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。 本品联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于： 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

用法用量

本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。使用本品治疗前，应使用国家药品监督管理局批准的 EGFR 基因检测方法检测，确认存在 EGFR19 外显子缺失突变或 21 外显子 L858R 置换突变，或存在 EGFR-T790M 突变。（详见【注意事项】）。剂量单药治疗本品的推荐剂量为每日 80 mg。联合治疗与培美曲塞和铂类化疗药物联合治疗的本品的推荐剂量为 80 mg，每日一次。培美曲塞和铂类化疗药物的各自给药信息参见产品说明书。治疗时间肺癌术后患者应持续接受治疗，直至疾病复发或出现不能耐受的毒性或治疗达 3 年。局部晚期或转移性肺癌患者应持续接受治疗，直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。药物漏服如果漏服本品 1 次，则应补服本品，除非下次服药时间在 12 小时以内。本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至 40 mg，每日 1 次。出现不良事件（AE）和毒性后的减量原则请见表 1。表 1. 甲磺酸奥希替尼片的剂量调整建议a 注：根据美国《国家癌症研究院（NCI）不良事件通用术语标准》（CTCAE）第 4.0 版对临床不良事件的强度进行了分级。QTc 间期：通过心率校正的 QT 间期。联合治疗在本品与培美曲塞和铂类化疗药物联合治疗时，应酌情对其中的治疗药物进行剂量调整。关于本品剂量调整指南，请见表 1。应根据培美曲塞、铂类化疗药物的产品说明书对培美曲塞、铂类化疗药物进行相应的暂停给药、降低剂量或终止给药的调整。特殊人群无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整（见【临床药理】）。肝功能损害基于临床研究结果，轻度肝功能损害（Child Pugh A 级）或中度肝功能损害（Child Pugh B 级）患者无需进行剂量调整。同样，基于群体 PK 分析，轻度肝功能损害（总胆红素 ≤ 正常值上限（ULN）且谷草转氨酶（AST）>ULN；或总胆红素达 1 至 1.5 倍 ULN，AST 不限）或中度肝功能损害（总胆红素达 1.5 至 3 倍 ULN，AST 不限）患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用本品。重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议重度肝功能损害患者使用本品（见【临床药理】）。肾功能损害基于临床研究和群体 PK 分析，轻度、中度或重度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。终末期肾病（经 Cockcroft 和 Gault 方程计算的肌酐清除率（CLcr）临床药理】）。给药方法本品为口服使用。本品应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于 50 mL 不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水 15 mL，后续残余物冲洗时用水 15 mL。这 30 mL 液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后 30 分钟内服用。