氟唑帕利的适应症有哪些
药品基本信息
通用名称：氟唑帕利
处方类型：Rx处方药
医保类型：暂无数据
参考价格：1857元/盒，医保乙类（来源：丁香园）
适应症
1. 适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。 2. 适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 3. 适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 4. 单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体（HR）阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。
注意事项
血液学毒性 在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性，包括贫血、白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低和淋巴细胞计数降低等临床诊断和/或实验室检查结果。既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前（血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至 ≤ 1 级），患者不应开始接受本品治疗。在治疗最初的 3 个月内，推荐在基线进行全血细胞检测，随后每 2 周监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化（见【不良反应】）。 如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性，应中断治疗，并且应进行相关的血液学检测。如果本品给药中断 4 周后血液指标仍存在临床异常，则推荐骨髓分析和/或血细胞遗传学分析。 针对心脑血管高危患者，需要加强贫血相关监测，必要时进行剂量调整。骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/AML）在 PARP 抑制剂治疗肿瘤的临床研究中有报道，部分事件结局为死亡。MDS/AML 发生的时间为接受 PARP 抑制剂数月至数年不等，患者存在既往接受含铂化疗，和/或其他 DNA 损伤药物治疗包括放疗。部分患者有骨髓发育不良的病史。 在实际使用过程中，如果疑似发生 MDS/AML，应由血液病学专家对患者作进一步会诊检查，包括骨髓分析以及采血进行细胞遗传学检查。如果在对较长时间的血液学毒性进行检查后确诊 MDS/AML，则停用氟唑帕利，并对患者进行适当治疗。 胚胎-胎儿毒性 根据本品的作用机制（聚 ADP 核糖聚合酶抑制）及动物试验，当妊娠女性服用本品时，可能对胎儿造成伤害。 在妊娠期间不应服用本品。如果患者在服用药物期间怀孕，应告知患者本品对胎儿潜在的危害。建议育龄期女性在治疗期间以及最后一次服药后 6 个月内必须使用有效的避孕措施。 与其他药品的相互作用 CYP3A4 抑制剂 在本品治疗期间应避免合并使用 CYP3A4 强抑制剂，包括博西泼韦、考比司他、丹诺普韦、利托那韦、埃替格韦、西柚汁、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦、帕利瑞韦、奥比他韦、达萨布韦、泊沙康唑、沙奎那韦、特拉普韦、替拉那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素、伏立康唑、克拉霉素、依达拉西布、奈法唑酮、奈非那韦等。如必须使用，需停用氟唑帕利（见【用法用量】和【药物相互作用】）。 应避免合并使用 CYP3A4 中度抑制剂，包括阿瑞匹坦、环丙沙星、考尼伐坦、克唑替尼、环孢素、地尔硫卓、决奈达隆、红霉素、氟康唑、氟伏沙明、伊马替尼、托非索泮、维拉帕米等。如必须使用，需降低氟唑帕利剂量（见【用法用量】和【药物相互作用】）。 氟唑帕利治疗期间避免食用含有 CYP3A4 抑制剂的食物，如西柚、西柚汁、酸橙和酸橙汁等。 CYP3A4 诱导剂 在本品治疗期间应避免合并使用 CYP3A4 强抑制剂，包括博西泼韦、考比司他、丹诺普韦、利托那韦、埃替格韦、西柚汁、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦、帕利瑞韦、奥比他韦、达萨布韦、泊沙康唑、沙奎那韦、特拉普韦、替拉那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素、伏立康唑、克拉霉素、依达拉西布、奈法唑酮、奈非那韦等。如必须使用，需停用氟唑帕利（见【用法用量】和【药物相互作用】）。 应避免合并使用 CYP3A4 中度抑制剂，包括阿瑞匹坦、环丙沙星、考尼伐坦、克唑替尼、环孢素、地尔硫卓、决奈达隆、红霉素、氟康唑、氟伏沙明、伊马替尼、托非索泮、维拉帕米等。如必须使用，需降低氟唑帕利剂量（见【用法用量】和【药物相互作用】）。 氟唑帕利治疗期间避免食用含有 CYP3A4 抑制剂的食物，如西柚、西柚汁、酸橙和酸橙汁等。 CYP3A4 诱导剂 在本品治疗期间应避免合并使用 CYP3A4 强效诱导剂，包括阿帕他胺、卡马西平、恩扎卢胺、米托坦、苯妥英钠、利福平、贯叶连翘等，和中效诱导剂，包括波生坦、依非韦伦、依曲韦林、苯巴比妥和扑米酮等。如必须使用，本品的疗效可能会显著降低（见【用法用量】和【药物相互作用】）。 对驾驶和操作机器能力的影响 本品可能出现乏力等不良反应（参见【不良反应】），出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。
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