舒沃替尼2025年医保能报多少

黑你莫属

2025-01-20 15:40

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药品基本信息

药品信息概要：舒沃替尼片，西药名。为抗肿瘤药。本品适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。本品基于替代终点（一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间）获得附条件批准上市。本品的完全批准将取决于正在进行的确证性随机对照临床试验的结果。

通用名称：舒沃替尼片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：5200.00元

药品详细信息

有效期：18个月

用法用量：

本品应由肿瘤治疗方面富有经验的医师处方使用。

在服用本品前，首先需要明确EGFR20号外显子插入突变的状态。应采用经充分验证的检测方法确认存在EGFR20号外显子插入突变。

1、推荐剂量

本品的推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日一次，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

本品应口服给药，每天服用本品时间尽量固定，空腹或餐后服用均可，建议餐后，应用水送服整片药片。

2、漏服剂量

如果未在计划时间服用本品，应在计划服药时间的4小时内补服本品，如超过4小时则不应补服。

3、剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则首次减量应减至200mg，每日一次。如果需要再次减量，可以减至150mg，每日一次。出现不良事件后的剂量调整详见药品说明书。

4、与CYP3A抑制剂联合给药时的剂量调整

避免本品与强效CYP3A抑制剂合用。如果不能避免与强效CYP3A抑制剂合用，则应将本品的起始剂量调整至200mg，每日一次。

停止服用强效CYP3A抑制剂后，可恢复本品剂量至开始服用CYP3A抑制剂之前的剂量（见【药物相互作用】）。

5、特殊人群用药

本品的适应症人群为成人患者，无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整（见【临床药理】药代动力学）。

6、肝功能不全

对于轻度肝功能不全的患者（总胆红素≤正常值上限[ULN]伴天门冬氨酸氨基转移酶（AST）>ULN，或者总胆红素>1-1.5×ULN伴任何AST），不建议调整剂量（见【临床药理】药代动力学）。中度（总胆红素≥1.5-3.0×ULN伴任何AST）和重度（总胆红素>3.0×ULN伴任何AST）肝功能不全患者服用本品的安全性和有效性尚不明确。

7、肾功能不全

对于伴发轻至中度肾功能不全（肌酐清除率≥30mL/min，根据Cockcroft-Gault公式进行估算）的患者，不建议调整剂量。重度肾功能不全（肌酐清除率<30mL/min，根据Cockcroft-Gault公式进行估算）或透析患者服用本品的安全性和有效性尚不明确。

药理作用：

舒沃替尼是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂。本品对EGFR20号外显子插入突变、敏感突变、T790M耐药突变和罕见突变体，EGFR野生型，以及人HER220号外显子插入突变体均具有抑制活性，其IC₅₀值分别为0.44-2.14，2.44和16.2nM。本品对EGFR多种突变体和HER220号外显子插入突变体肿瘤细胞中激酶磷酸化抑制作用浓度（IC₅₀值）低于EGFR野生型的2.3-58倍。舒沃替尼经口给药后，血浆中可鉴定出活性代谢物DZ0753，其药理学作用特征与舒沃替尼相似。