一线化疗失败后能否用替雷利珠单抗?三步自查帮你理清


“我一线化疗失败了,能不能用替雷利珠单抗?”这个问题,可能你已经在心里问了不止一遍。想试试新药,又怕自己不在适用范围内,跑一趟医院结果白忙活。这种纠结太常见了。其实,替雷利珠单抗的适用条件有明确的标准,你完全可以先自己做一轮初步对照。这篇文章帮你分三步理清楚:治疗阶段对不对、身体条件允不允许、去医院前该准备什么。花几分钟读完,心里就有底了。


  一  

对照你的治疗阶段,先看自己在不在适用范围




替雷利珠单抗并不是所有食管癌患者都能用的。它针对食管鳞癌有两个获批的适应证,分别对应不同的治疗阶段[2]。你要做的第一件事,就是看看自己落在哪个阶段上。


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图片来源:AI生成


1、一线化疗失败后的二线治疗


这是大多数正在读这篇文章的患者最关心的情况。


根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》,替雷利珠单抗获批的适应证之一是:既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌[2]。《2022版食管癌诊疗指南》同样指出,对于一线化疗失败的晚期食管鳞癌患者,可选择替雷利珠单抗作为二线治疗药物[1]。需要说明的是,该指南明确标注:目前国家药品监督管理局尚未批准替雷利珠单抗用于晚期食管/食管胃交界部癌二线治疗的适应证,待获批后可作为推荐的治疗策略。


也就是说,你需要同时满足三个条件:


① 病理类型是食管鳞癌,不是腺癌。


② 已经接受过一线标准化疗,并且治疗后疾病进展了,或者因为副作用实在扛不住而停药。


③ 疾病分期为局部晚期或转移性。


三条都对得上,你就在替雷利珠单抗二线治疗的适用范围内。对不上其中任何一条,都需要和医生进一步讨论其他方案。


2、一线联合化疗


如果你身边有病友还没开始一线治疗,也可以了解一下:替雷利珠单抗还有一个适应证,是联合紫杉醇+铂类药物,或氟尿嘧啶类+铂类药物,用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗[2]。


不过对于已经一线治疗失败的你来说,这条不适用了,重点关注上面第一种情况就好。


对照完治疗阶段,如果你发现自己确实符合二线适应证,先别急着松口气。下一步同样重要:你的身体基础条件,允不允许用这个药。


  二  

治疗阶段对上了,这些身体情况还得逐一排查




适应证符合,不等于可以直接用药。替雷利珠单抗是免疫检查点抑制剂,对患者的身体基础条件有一定要求。以下几类情况,需要你提前留意,就诊时主动跟医生确认[2]。


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1、肝肾功能


① 肝功能方面:中重度肝功能损伤的患者,目前没有相关研究数据支撑,不推荐使用。轻度肝功能损伤的患者可以在医生指导下谨慎使用,剂量不需要调整[2]。


② 肾功能方面:重度肾功能损伤的患者同样不推荐使用。轻中度肾功能损伤可以在医生指导下使用,剂量也不需要调整[2]。


如果你近期做过肝肾功能检查,可以把报告翻出来先看一眼。没有近期报告也不用着急,这项检查在用药前医生一定会安排。


2、妊娠、哺乳及育龄期女性


哺乳期女性在接受替雷利珠单抗治疗期间,以及末次给药后至少5个月内需要停止哺乳。育龄期女性在治疗期间及最后一次给药后至少5个月内,应采取有效的避孕措施[2]。


这一点容易被忽略,但对于女性患者来说非常关键,务必提前和医生沟通清楚。


3、正在使用的其他药物


在开始替雷利珠单抗治疗之前,应避免使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂,因为这类药物可能影响替雷利珠单抗的疗效[2]。但如果用药过程中出现了免疫相关不良反应,医生会根据需要使用激素来处理,这属于正常的临床操作,不必担心。


这些条件看起来琐碎,但每一项都直接关系到你能不能安全用药。提前排查一遍,到医院后跟医生的沟通效率会高出不少。


  三  

确认符合条件,去医院前把这些准备好




走到这一步,说明你的治疗阶段和身体条件大概率没有问题。接下来要做的,就是在去医院之前把资料和检查准备齐全,让医生能快速评估、尽早做出决定。


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图片来源:AI生成


1、整理既往用药记录


把一线治疗期间用过的所有药物名称、用药周期数、停药原因(是疾病进展还是不能耐受)整理出来。如果手头有出院小结或化疗记录单,直接带上最省事。医生判断你是否符合二线适应证,这些信息是最基本的依据。


2、准备好基线检查


《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》要求,治疗前应进行基线评估,包括甲状腺功能、心肌酶等检测项目[2]。如果你近期已经有这些检查结果,记得随身带上。如果还没做,医生会在用药前安排,但提前完成可以省去一次往返的等待时间。


3、提前了解常见不良反应


替雷利珠单抗最常见的不良反应(发生率≥10%)包括:发热、甲状腺功能减退、体重增加、瘙痒、白细胞减少、上呼吸道感染、转氨酶升高、皮疹、中性粒细胞减少、咳嗽、疲乏和血胆红素升高[2]。


提前知道这些,不是要让你紧张,而是帮你在用药后出现某些症状时不至于恐慌。还有一点需要留意:免疫治疗的不良反应有时会在停药之后才出现[2],所以治疗结束后也要保持定期随访。如果反应比较严重或者不好判断,医生可能会组织肿瘤科、消化科、呼吸科、皮肤科、风湿科等多学科团队(MDT)来会诊处理[2]。


知道该带什么、可能遇到什么,去医院就不再是一件充满未知的事,而是一个有准备的计划。


走到这里,你已经完成了一次完整的自查:治疗阶段是否匹配、身体条件是否允许、就诊前该准备什么。三步下来,替雷利珠单抗适不适合你,心里应该有了大致的判断。


当然,最终的用药决定一定需要你的主治医生根据完整的病历资料和检查结果来做出。自查的意义不是替代医生的判断,而是让你在坐到诊室里的时候,能够更清楚地描述自己的情况,更高效地和医生讨论方案。


现在可以做的一件事很具体:把你一线治疗的用药记录和最近的检查报告找出来,按时间顺序整理好,下次就诊时直接递给医生。这一个小动作,可能帮你省掉一次额外的往返,也能让医生更快做出评估。


面对疾病进展,焦虑是正常的反应。但焦虑的对面不是盲目乐观,而是清晰的信息和有准备的行动。你正在做的,就是这件事。


内容制作

温馨提示:本文中所涉及的信息旨在科普,部分内容为AI生成,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或专业人士建议。

封面图片:AIGC

责任编辑:觅健科普君


参考文献

温馨提示:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

[1] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 中国食管癌诊疗指南(2022年版)[EB/OL]. 中华人民共和国国家卫生健康委员会官网, 2022.

[2] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则[EB/OL]. 中华人民共和国国家卫生健康委员会官网, 2022.


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卡瑞利珠单抗
1. 本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。2. 本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。本适应症是基于一项II期临床试验的客观缓解率和总生存期结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。3. 本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4. 本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。5. 本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。6. 本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。7. 本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。8. 本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 
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