托伐普坦片副作用

药品基本信息

药品信息概要：托伐普坦片，西药名。用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）的患者。

通用名称：托伐普坦片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：433.99元-1200.00元

药品详细信息

禁忌：

1、急需快速升高血清钠浓度：尚未进行本品对急需快速升高血清钠作用的研究。

2、对口渴不敏感或对口渴不能正常反应的患者：对于不能自主调节自身体液平衡的患者，会招致血清钠纠正过快、高血钠以及低容量风险的增加。

3、低容量性低钠血症：有使低容量情况恶化的风险，包括有低血压和肾功能衰竭并发症时，弊大于利。

4、与强效CYP3A抑制剂合并应用：与酮康唑200mg合并应用后，托伐普坦的暴露量升高了5倍。如果增加用量，托伐普坦暴露量可能进一步升高，目前还没有充分的经验来明确与诸如克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、尼菲那韦、沙奎那韦、奈法唑酮和泰利霉素等强效CYP3A抑制剂合并应用时如何调整剂量才能安全地使用托伐普坦。

5、无尿症患者：对于不能生成尿的患者，不能预期临床的有益性。

6、对本品任何成份过敏者。

7、高血钠症患者。

有效期：36个月

毒理作用：

1、生殖毒性：一般生育力研究中，雄雌大鼠分别经口给药100、300和1000mg/kg/天。最高剂量组的黄体数和着床数低于对照组。妊娠大鼠器官形成期经口给予托伐普坦10、100和1000mg/kg/天，可见100、1000mg组母体动物的体重增加被抑制及摄食量减少，1000mg组（按体表面积换算为最高临床推荐用量的162倍）可见胎仔体重下降以及骨化延迟。妊娠家兔胚胎器官形成期经口给予托伐普坦100、300和1000mg/kg/天，所有剂量组母体动物出现体重增加被抑制和摄食量减少，且在中、高剂量组出现流产。1000mg组（最高临床推荐用量的162倍）中可见胎仔死亡率增加、小眼畸形、眼睑未闭、颚裂、四肢短小、骨骼畸形。目前尚无完整、良好对照的孕妇应用托伐普坦的研究，只有在判定治疗益处大于对胎儿的危险性后方可使用。

2、遗传毒性：体外遗传毒性试验（细菌回复性突变研究、中国仓鼠肺成纤维细胞的染色体畸变研究）和体内研究（大鼠微核研究），均未显示有遗传毒性。

3、致癌性：在为期两年的研究中，雌雄大鼠经口给药达1000mg/kg/天（按体表面积换算为人类最高临床推荐剂量的162倍），雄性小鼠60mg/kg/天（为人类最高临床推荐剂量的8倍）、雌性小鼠100mg/kg/天（为人类最高临床推荐剂量的8倍）时，未见肿瘤发生率明显增加。

关于托伐普坦片副作用

托伐普坦片为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约433.99元-1200.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。