克唑替尼胶囊可以长期服用吗
药品基本信息
药品信息概要：克唑替尼
，西药名。常用剂型为胶囊剂。为抗肿瘤药。用于经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晩期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
通用名称：克唑替尼
处方类型：处方药
医保类型：医保乙类
参考价格：13000.00元-15000.00元
药品详细信息
用法用量：
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。
1、患者选择：本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性或ROS1阳性评估结果。
2、推荐剂量：克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害（肌酐清除率[CLcr]<30ml/分钟）患者，克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服，每日一次。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。
3、剂量调整：如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCICTCAE，第4.0版）规定的严重程度为3级或4级的不良事件，需一次或多次减少剂量，按以下方法减少剂量：
（1）第一次减少剂量：口服，200mg，每日两次。
（2）第二次减少剂量：口服，250mg，每日一次。
（3）如果每日一次口服250mg克唑替尼胶囊仍无法耐受，则永久停服。
注意事项：
1、肝毒性：在三项主要临床试验中，接受克唑替尼胶囊治疗的1225例患者中有2例（0.2%）发生了药物引起的致命性肝毒性反应。7例患者（0.6%）出现了ALT升高大于正常值上限3倍同时总胆红素升高大于正常值上限2倍而碱性磷酸酶正常。此外，109例患者（9.2%）的ALT升高大于正常值上限五倍。8例患者（0.7%）因转氨酶升高而需要永久停药。这些实验室结果通常没有症状，且一般在中断给药后可以恢复。转氨酶升高通常发生在治疗的前2个月内。
2、间质性肺病（非感染性肺炎）：接受克唑替尼胶囊治疗的患者可能出现严重的、危及生命或致命性间质性肺病（LLD）/非感染性肺炎。在临床试验中（n=1225），31例（2.5%）接受克唑替尼胶囊治疗的患者出现了不同级别的ILD,11例（0.9%）患者出现了3级或4级ILD、6例（0.5%）患者出现了致命事件。这些事件通常发生在开始治疗后的最初2个月内。
3、QT间期延长：接受克唑替尼胶囊治疗的患者可能出现QTc间期延长。在临床试验中（n=1225），34例（2.7%）患者现QTc间期延长（所有级别），17例（1.4%）患者在至少2个单独的ECG出现QTc大于500ms先天性长QTc综合征患者应避免服用克唑替尼胶囊。对于充血性心力衰竭、缓慢性心律失常和电解质异常患者，以及正在服用已知可致QTc间期延长药物的患者，使用本品治疗时应定期监测其心电图与电解质。
4、心动过级：接受克唑替尼胶囊治疗的患者可能会出现有症状的心动过缓。在不同的临床试验里接受克唑替尼治疗的1174例患者中，出现心动过缓且心率＜50次/分的比例为11%。在研究A8081007中，2.9%接受XALKOR胶囊治疗的患者出现了3级晕厥，接受化疗的患者未出现此类事件。尽可能避免克唑替尼与其他已知可引起心动过缓的药物（如β受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛）同时使用。应定期监测心率和血压。
5、胚胎毒性：在三项主要临床试验中，接受克唑替尼胶囊治疗的1225例患者中有2例（0.2%）发生了药物引起的致命性肝毒性反应。7例患者（0.6%）出现了ALT升高大于正常值上限3倍同时总胆红素升高大于正常值上限2倍而碱性磷酸酶正常。此外，109例患者（9.2%）的ALT升高大于正常值上限五倍。8例患者（0.7%）因转氨酶升高而需要永久停药。这些实验室结果通常没有症状，且一般在中断给药后可以恢复。转氨酶升高通常发生在治疗的前2个月内。
性状：
克唑替尼胶囊：胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。
关于克唑替尼胶囊可以长期服用吗
克唑替尼为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约13000.00元-15000.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。
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